Kloramfenikol Santen 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kloramfenikol

Tilgjengelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01AA01

INN (International Name):

Chloramphenicol

Dosering :

5 mg/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning i endosebeholder

Enheter i pakken:

Endosebeholder 30x0.25 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-04-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
KLORAMFENIKOL SANTEN 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING I
ENDOSEBEHOLDER
KLORAMFENIKOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Kloramfenikol Santen er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Kloramfenikol Santen
3.
Hvordan du bruker Kloramfenikol Santen
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Kloramfenikol Santen
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Kloramfenikol Santen er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Kloramfenikol Santen øyedråper inneholder kloramfenikol. Det hindrer
vekst av bakterier som forårsaker
øyeinfeksjoner.
Kloramfenikol Santen øyedråper brukes til behandling av
bakterieinfeksjoner i øynene. De kan også
brukes til å forebygge infeksjoner i forbindelse med øyeskader og
øyeoperasjoner.
Både voksne og barn kan bruke dette legemidlet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Kloramfenikol Santen
Bruk ikke Kloramfenikol Santen
•
dersom du er allergisk overfor kloramfenikol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har kjent egen eller familiebakgrunn med bloddyskrasier, for
eksempel aplastisk anemi
Advarsler og forsiktighetsregler
Råd

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Kloramfenikol Santen 5 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én ml øyedråper, oppløsning inneholder 5 mg kloramfenikol.
Fyllingsvolum i en endosebeholder er 0,25 ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning i endosebeholder
Klar og fargeløs til svakt gulaktig oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Bakterielle øyeinfeksjoner hos voksne og barn, som konjunktivitt,
blefaritt, dakryocystitt og keratitt. Til
forebygging av infeksjoner etter øyeskader og kirurgi og etter
fjerning av fremmedlegemer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og barn _
_ _
Doseringen kan avhenge av infeksjonstype og alvorlighetsgrad,
vanligvis 1 dråpe 6−8 ganger daglig i
begynnelsen. Når symptomene avtar kan instillasjonsfrekvensen
reduseres. Etter at symptomene har opphørt
fortsettes behandlingen i ytterligere 2 dager, for å hindre
tilbakefall av øyeinfeksjon.
En
endosebeholder
inneholder
tilstrekkelig
mengde
væske
til
å
behandle
begge
øyne.
En
åpnet
endosebeholder skal brukes umiddelbart og deretter kastes. En ny
endosebeholder skal brukes til hver
administrasjon.
_Pediatrisk populasjon _
_ _
Dosejustering kan være nødvendig hos nyfødte på grunn av redusert
systemisk eliminasjon som følge av
umoden metabolisme, og risiko for doserelaterte bivirkninger. Maksimal
behandlingsvarighet er 10-14 dager.
Administrasjonsmåte
Okulær bruk.
Fjern eventuelt puss fra øyet før administrasjon.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Kjent egen eller familieanamnese med bloddyskrasier, inkludert
aplastisk anemi.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt bruk av antibiotika skal
følges.
2
Behandling skal ikke fortsettes i mer enn 2 uker på grunn av risiko
for utvikling av bakterieresistens og
bivirkninger.
Topikal bruk i flere måneder av legemidler som in