Kloramfenikol "DAK" 0,5 % øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

CHLORAMPHENICOL

Tilgjengelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

S01AA01

INN (International Name):

chloramphenicol

Dosering :

0,5 %

Legemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

1977-02-12

Informasjon til brukeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KLORAMFENIKOL DAK 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
Chloramphenicol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apotekspersonalet hvis der er mere, du vil
vide.
•
Lægen har ordineret Kloramfenikol DAK til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Kloramfenikol DAK
3. Sådan skal du bruge Kloramfenikol DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. 6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kloramfenikol DAK øjendråber (herefter kaldet Kloramfenikol) er et
bakteriehæmmende
lægemiddel (antibiotikum) til behandling af øjenbetændelse.
Øjendråberne kan anvendes til både børn og voksne.
Lægen kan have givet dig Kloramfenikol for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE KLORAMFENIKOL DAK
Brug ikke Kloramfenikol, hvis du er allergisk over for chloramphenicol
eller et eller flere af
de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du bruger Kloramfenikol, hvis du har en
knoglemarvssygdom, eller
nogen i din familie har eller har haft alvorlige blodsygdomme.
Vær opmærksom på, at du:
•
ikke må bruge Kloramfenikol sammen med kontaktlinser
•
ikke bør bruge Kloramfenikol længere end 2 uger, da der ellers er
risiko for udvikling af
bivirkninger og resistens (medicinen virker ikke)
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED KLORAMFENIKOL
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger

Preparatomtale

22. MAJ 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLORAMFENIKOL "DAK", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
4128
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kloramfenikol "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Chloramphenicol 5 mg/ml
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
1 ml øjendråber indeholder 2,86 mg bor.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Udseende: Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne og børn: Øjeninfektioner forårsaget af
chloramphenicolfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne: 1 dråbe mindst 6 gange daglig.
Pædiatrisk population
Dosering som for voksne, dog maksimalt 16 dråber daglig for småbørn
under 2 år.
Dog kan dosisjustering blive nødvendig hos nyfødte på grund af
nedsat elimination på grund
af ikke fuldt udviklet stofskifte og risiko for dosisafhængige
bivirkninger.
Behandlingsvarighed: Maksimum 10 – 14 dage.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
_dk_hum_07241_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Behandlingen bør ikke udstrækkes over 2 uger på grund af risiko for
udvikling af
bivirkninger, herunder resistens og sensibilisering.
Behandling af akutte tilstande bør ikke kombineres med brug af
kontaktlinser.
Ved alvorlige infektioner skal topikal chloramphenicol kombineres med
passende
systemisk behandling.
Langvarig behandling med chloramphenicol kan også ved topikal
anvendelse, i meget sjældne
tilfælde medføre knoglemarvsaplasi. Den irreversible form kan
forekomme med en latens-
periode på uger eller måneder.
Forsigtighed og nøje observation tilrådes ved behandling af
patienter med
knoglemarvsdepression eller arvelig disposition herfor.
Kloramfenikol ”DAK” indeholder bor
Dette lægemiddel må ikke anvendes til småbørn under 2 år, m