Klomipramin Mylan 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Klomipraminhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

N06AA04

INN (International Name):

Klomipraminhydroklorid

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Boks 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
KLOMIPRAMIN MYLAN 10 MG OG 25 MG TABLETTER
KLOMIPRAMINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
bivirkninger som ikke er
nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Klomipramin Mylan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Klomipramin Mylan
3.
Hvordan du bruker Klomipramin Mylan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Klomipramin Mylan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Klomipramin Mylan er og hva det brukes mot
Klomipramin Mylan er et legemiddel mot angst og depresjoner. Det
brukes ved forskjellige typer
depresjoner, tvangstanker og panikkangst. Det brukes også forsøksvis
ved tilleggssymptomer ved
narkolepsi, som er en sykdom med plutselig innsovning.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Klomipramin Mylan
Bruk ikke Klomipramin Mylan
•
dersom du er allergisk overfor klomipraminhydroklorid, noen av de
andre innholdsstoffene i
Klomipramin Mylan (listet opp i avsnitt 6), eller nært beslektede
legemidler.
•
dersom du nylig har gjennomgått et hjerteinfarkt eller hvis du har en
annen alvorlig hjertelidelse.
•
dersom du behandles med monoaminoksidase (MAO)-hemmer eller et annet
legemiddel mot
depresjon.
-
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Klomipramin Mylan.
Dette gjelder spesielt dersom du:
•
har selvmordstanker
•
behandles med visse andre legemidler mot depresjon (selektiv serotonin
reopptak

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Klomipramin Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Klomipramin Mylan 25 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder klomipraminhydroklorid 10 mg eller 25 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Inneholder henholdsvis 42 mg og 32 mg
laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Depresjoner. Obsessive tilstander. Panikksyndrom. Forsøksvis ved
assosierte symptomer ved
narkolepsi (katapleksi, hypnagoge hallusinasjoner og søvnparalyse).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Individuell dosering. Forsiktig doseøkning til laveste effektive
dose. Effekt inntrer vanligvis etter 2-
3 uker. Behandlingsvarigheten skal tilsvare den depressive fases
lengde, eller dersom denne ikke er
kjent, i minst 2 måneder.
For å forhindre mulig forlengelse av QTc og serotonerg toksisitet,
bør anbefalt dosering av
Klomipramin Mylan følges. Doseøkninger må foretas med forsiktighet
dersom legemidler som
forlenger QT-intervallet eller andre serotonerge legemidler
administreres samtidig (se pkt. 4.4 og 4.5).
_Depresjon og obsessive tilstander:_
Initialt 25 mg 2-3 ganger daglig. Dosen forhøyes trinnvis under
første behandlingsuke opp til 100-
150 mg daglig. I vanskelige tilfeller kan dosen økes til maksimalt
250 mg daglig. Etter tydelig bedring
av tilstanden forsøkes dosereduksjon til en vedlikeholdsdose som
vanligvis ligger på 50-100 mg
daglig.
_Panikksyndrom:_
Initialt 10 mg daglig, ofte i kombinasjon med benzodiazepin. Gradvis
økning til klinisk effekt,
vanligvis 10 mg hver 2. eller 3. dag, og samtidig gradvis seponering
av benzodiazepin. Det er store
individuelle forskjeller, men vanlig daglig dose ligger i området
25-100 mg, om nødvendig 150 mg.
Behandlingen er langvarig (minst 6 måneder), men dosen kan ofte
reduseres suksessivt.
_Narkolepsi_
:
Initialt 25 mg om kvelden, eventuelt økning til 75-100 mg om kvelden.
_Eldre og pediatriske pasiente