Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klindamycinfosfat
Ebb Medical AB
J01FF01
clindamycin phosphate
150 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
klindamycinfosfat 178,2 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 5 x 4 ml; Ampull, 10 x 4 ml
Avregistrerad
2018-02-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DALACIN 150 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING klindamycin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Dalacin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Dalacin 3. Hur du använder Dalacin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dalacin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DALACIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dalacin är ett antibiotikum som förhindrar tillväxten av vissa bakterier (patogener) som orsakar infektioner. Dalacin används för behandling av intraabdominella infektioner och i vissa fall av hud- och mjukdelsinfektioner. Din läkare beslutar om Dalacin är en passande behandling för din infektion. Klindamycin som finns i Dalacin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DALACIN ANVÄND INTE DALACIN - om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du är allergisk mot linkomycin. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dalacin: - om du har, eller tidigare har haft, någon tarmsjukdom. Om du har det bör du informera din läkare om detta innan behandlingen med Dalacin påbö Les hele dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dalacin 150 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _1 ml injektionsvätska innehåller: _ Klindamycin-2-fosfat motsvarande klindamycin 150 mg. Hjälpämnen med känd effekt 2 ml injektionsvätska innehåller 18 mg bensylalkohol motsvarande 9 mg/ml. 4 ml injektionsvätska innehåller 36 mg bensylalkohol motsvarande 9 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Intra-abdominella infektioner. Allvarliga infektioner orsakade av anaeroba bakterier. Vid följande indikationer bör Dalacin förbehållas patienter överkänsliga mot betalaktamantibiotika eller där dessa är olämpliga av andra skäl: Hud- och mjukdelsinfektioner, inklusive recidiverande hidroadenit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Intramuskulärt: 300 mg (2 ml) 3 gånger dagligen. Intravenös infusion: 600 mg (4 ml) 3 gånger dagligen. Vid mycket allvarliga infektioner kan dessa doser behöva ökas. _Pediatrisk population_ _Barn:_ Intramuskulärt: 15-25 mg/kg och dygn uppdelat på 3 doser. Intravenös infusion: 25-40 mg/kg och dygn uppdelat på 3 doser (se avsnitt 4.4). Administreringssätt Klindamycin får inte injiceras intravenöst outspädd som en bolusdos, spädningsschema för klindamycin finns angivet under avsnitt 6.6. _Infusionstid_ Infusionshastigheten får inte överstiga 30 mg/minut. De vanligaste infusionshastigheterna anges nedan: 2 _Dos_ _Infusionstid minst_ 300 mg (2 ml) 10 min 600 mg (4 ml) 20 min 900 mg (6 ml) 30 min 1200 mg (8 ml) 40 min Administrering av mer än 1200 mg i en enskild infusion på en timme rekommenderas ej. _Infusionshastighet:_ _För att upprätthålla _ _serumnivåer över_ _Snabb infusionshastighet_ _Underhållsinfusionshastighet_ 4 mikrogram/ml 10 mg/min i 30 min 0,75 mg/min 5 mikrogram/ml 15 mg/min i 30 min 1,00 mg/min 6 mikrogram/ml 20 mg/min i 30 min 1,25 mg/min Vid behandling av intra Les hele dokumentet