Klimedix 1 mg/2 mg apvalkotās tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Estradiolum, Drospirenonum

Tilgjengelig fra:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC-kode:

G03FA17

INN (International Name):

Estradiolum, Drospirenonum

Dosering :

1 mg/2 mg

Legemiddelform:

Apvalkotā tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

03-NOV-24

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KLIMEDIX 1MG/2MG APVALKOTĀS TABLETES
estradiolum/drospirenonum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Klimedix 1mg/2mg apvalkotās tabletes (turpmāk – Klimedix)
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Klimedix lietošanas
3.
Kā lietot Klimedix
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Klimedix
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KLIMEDIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Klimedix ir zāles hormonaizstājterapijai (HAT). Tas satur divu veidu
sieviešu hormonus, estrogēnu un
progestagēnu. Klimedix lieto sievietēm pēc menopauzes, kurām kopš
pēdējās dabīgās menstruācijas
pagājuši vismaz 12 mēneši (1 gads).
KĀDAM NOLŪKAM LIETO KLIMEDIX:
SIMPTOMU ATVIEGLOŠANAI PĒC MENOPAUZES
Menopauzes laikā sievietes organismā samazinās estrogēna
veidošanās. Tas var izraisīt tādus simptomus
kā karstuma sajūtu sejas, kakla un krūšu rajonā (karstuma
viļņus). Klimedix atvieglo šos simptomus pēc
menopauzes iestāšanās. Klimedix Jums parakstīs tikai tad, ja šie
simptomi nopietni traucēs Jūsu ikdienas
dzīvi.
OSTEOPOROZES PROFILAKSEI
Pēc menopauzes iestāšanās dažām sievietēm var attīstīties
kaulu trauslums (osteoporoze). Jums jāpārrunā
visi iespējamie varianti ar ārstu.
Ja osteoporozes dēļ Jums ir paaugstināts kaulu lūzuma risks un
citas zāles Jums nav piemērot

Preparatomtale

1
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Klimedix 1 mg/2 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg estradiola (
_Estradiolum_
) (1,03 mg estradiola hemihidrāta veidā)
un 2 mg drospirenona
_(Drospirenonum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 48,52 mg laktozes monohidrāta un
0,070 mg sojas lecitīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes, kuru diametrs ir aptuveni 6 mm.
Gravējums vienā pusē 'GD3', otra puse ir bez gravējuma.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Hormonaizstājterapija estrogēnu deficīta simptomu novēršanai
pēcmenopauzes vecuma
sievietēm, kurām menopauze iestājusies pirms vairāk nekā 1 gada.
-
Osteoporozes profilakse pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar augstu
lūzumu risku nākotnē,
kas nepanes citas zāles, kas reģistrētas osteoporozes profilaksei,
vai to lietošana ir kontrindicēta
(skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Pieredze sieviešu ārstēšanā, kuras vecākas par 65 gadiem, ir
ierobežota.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Sievietes, kuras nelieto hormonaizstājterapiju (HAT) vai sievietes,
kuras pāriet no citām
nepārtrauktas shēmas kombinētām zālēm, ārstēšanu var uzsākt
jebkurā laikā. Sievietēm, kuras pāriet no
cikliskas, sekvences kombinētas HAT shēmas, terapija jāsāk
nākamajā dienā pēc iepriekšējās shēmas
pabeigšanas.
Devas
Lieto vienu tableti dienā. Katrs blisteris ir paredzēts 28 dienu
terapijai.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Tabletes jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu, neatkarīgi no
ēdienreizēm. Terapija ir nepārtraukta, kas
nozīmē, ka nākamais iepakojums jāsāk lietot tūlīt, bez
pārtraukuma. Tabletes vēlams lietot katru dienu
2
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024
vienā un tai pašā laikā.
Ja paciente ir aizmirsusi lietot tableti, tā jālieto pēc iespējas
ātrāk. Ja ir pag