Klimadynon

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tilgjengelig fra:

Bionorica SE (3068435)

ATC-kode:

G02CP03

INN (International Name):

Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 2,8 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN :02398538 Darreichung : Filmtabletten Menge : 90 St

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2005-05-10

Informasjon til brukeren

STAND: NOVEMBER 2014
freiverkäuflich /
apothekenpflichtig

Apothekenpflichtig
Stoff
Darreichungsform
Menge
Cimicifugawurzelstock-
Trockenextrakt
Filmtablette
2,8 mg
_______________________________________________________________________________
ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_KLIMADYNON_
_®_
_ _
Filmtabletten
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt (Spezialextrakt BNO
1055)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS KLIMADYNON JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt
aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Klimadynon und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Klimadynon beachten?
3.
Wie ist Klimadynon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Klimadynon aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST KLIMADYNON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden
wie z.B.
Hitzewallungen und übermäßige Schweißausbrüche.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KLIMADYNON BEACHTEN?
KLIMADYNON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den arzneilich wirksamen
oder einen
der sonstigen Bestandteile von Klimadynon sind.
BES

Preparatomtale

STAND: NOVEMBER 2014
Nr.: 17a

Stoff
Darreichungsform
Menge
Cimicifugawurzelstock-
Trockenextrakt
Filmtablette
2,8 mg
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Klimadynon
®
Filmtabletten
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (Spezialextrakt
BNO 1055)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
2,8 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (Spezialextrakt BNO
1055) (5-10:1),
Auszugsmittel: Ethanol 58 % (V/V).
Lactose-Monohydrat
17,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Terracottafarben, rund, bikonvex mit glatter Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden
wie z.B. Hitze-
wallungen und übermäßige Schweißausbrüche.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Frauen in der Menopause: 2mal täglich (morgens und abends) 1
Filmtablette einnehmen.
Filmtabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
In der Gebrauchsinformation erhält die Patientin den Hinweis:
Falls die Symptome während der Einnahme von Klimadynon bestehen
bleiben, sollte ein
Arzt aufgesucht werden oder der Apotheker gefragt werden.
Die Einnahme sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen oder einen der
sonstigen Bestandtei-
le.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Anwendung von Klimadynon bei Patientinnen mit vorgeschädigter
Leber sollte mit Vor-
sicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen).
Patientinnen sollten die Einnahme von Klimadynon sofort beenden und
einen Arzt aufsu-
chen, wenn Zeichen einer Leberschädigung (Müdigkeit, Appetitverlust,
Gelbfärbung der
Haut und Augen, starke Schmerzen im Oberbauch mit Übelkeit und
Erbrechen oder dunk-
ler Urin) auftreten.
Die gleichzeiti