Klacid OD 500 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Klaritromycin

Tilgjengelig fra:

Orifarm AS

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

clarithromycin

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 7 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-08-01

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Klacid OD 500 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder klaritromycin 500 mg.
Hver tablett inneholder 115 mg laktose og 15,3 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett
Gul, ovalformet depottablett
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Streptokokk-tonsilitt, akutt otitis media, pneumoni ervervet utenfor
sykehus, samt hud- og
bløtdelsinfeksjoner forårsaket av mikroorganismer følsomme for
klaritromycin, og der
penicilliner er mindre egnet og ved penicillinallergi. (se pkt. 4.4 og
5.1 om følsomhetstesting)
Voksne og barn over 12 år: Akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt.
Øvrige infeksjoner i øvre
luftveier forårsaket av mikroorganismer følsomme for klaritromycin,
og der penicilliner er
mindre egnet og ved penicillinallergi (se pkt. 4.4 og 5.1 om
følsomhetstesting).
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR
: En depottablett 500 mg daglig. Ved alvorlige infeksjoner kan
dosen økes til 2 depottabletter (1000 mg) daglig som én enkelt
daglig dose. Dosen skal tas på
samme tidspunkt hver dag. Tablettene skal svelges hele og bør tas til
måltid.
Behandlingsvarighet er vanligvis 6-14 dager.
SPESIELLE POPULASJONER
_Pediatrisk populasjon _
BARN YNGRE ENN 12 ÅR:
Kliniske utprøvinger har blitt utført med klaritromycin mikstur hos
barn fra 6 måneder til 12
års alder. Barn under 12 år bør derfor bruke klaritromycin mikstur
(granulat til oral
suspensjon). Bruk av Klacid OD depottabletter er ikke studert, og er
heller ingen egnet
formulering til bruk hos barn. Anbefales ikke til bruk hos barn yngre
enn 12 år.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon_:
Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med mild til moderat
nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance 30 til 60 ml/min).
Klacid OD 500 mg depottabletter skal ikke brukes hos pasienter med
alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (k