Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clarithromycin
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
J01FA09
clarithromycin
Normal
klaritromisin
Pasif
1970-01-01
Klacid 250 mg/5 ml Oral Süspansiyon için Granül 1 / 11 KULLANMA TALİMATI KLACID 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin _YARDIMCI MADDELER: _ Karbopol 974 P, povidon K90, saf su*, hidroksipropilmetilselüloz ftalat (HP-55), hint yağı, aseton*, etanol*, silikon dioksid, sukroz, ksantan zamkı, meyve aroması, potasyum sorbat, sitrik asid anhidr, titanyum dioksid, maltodekstrin. * Bitmiş üründe bulunmamaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KLACID 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _KLACID 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _ _GEREKENLER_ _3._ _ _ _KLACID 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KLACID 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KLACID SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KLACID Süspansiyon 250 mg/5 ml için granül, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml'de 250 mg klaritromisin içerir. KLACID Süspansiyon 250 mg/5 ml, 2500 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 50 ml'lik şişede veya 5000 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 100 ml’lik şişede, 5 ml’l Les hele dokumentet
Klacid 250 mg/5ml Oral Süspansiyon için Granül 1/22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLACID 250 mg/5 ml oral süspansiyon için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Klaritromisin 250.0 mg (5 ml’sinde) YARDIMCI MADDELER: Sukroz 2418.89 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Süspansiyon için granül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR 6 ay- 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır. KLACID Oral Süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: 1. _Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae ve Streptococcus _ _pyogenes’ten _ kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları. 2. _Haemophilus influenzae_ , _Haemophilus parainfluenzae,_ _Moraxella catarrhalis, Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Mycoplasma _ _pneumoniae _ _ve _ _Chlamydophila _ _pneumoniae’dan _ kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları. 3. Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae’den kaynaklanan akut otitis media. 4. _Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’ten_ kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir). 5. Klaritromisin, _Mycobacterium avium_ veya _Mycobacterium intracellulare'ye_ bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ve _ Klacid 250 mg/5ml Oral Süspansiyon için Granül 2/22 _Mycobacterium kansasii'ye_ bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞE Les hele dokumentet