Kipanib

Land: Ecuador

Språk: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv ingrediens:

Pazopanib 400 mg

Tilgjengelig fra:

LABORATORIO VARIFARMA S.A. ARGENTINA

ATC-kode:

L01XE11TAB24707

Legemiddelform:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Sammensetning:

Cada comprimido recubierto contiene: Pazopanib como clorhidrato 433,40 mg Equivalente a 400 mg de Pazopanib

Administreringsrute:

Oral

Enheter i pakken:

Caja + 1 frasco x 30, 60, 90 comprimidos recubiertos + prospecto

Klasse:

Monofármaco

Resept typen:

Bajo receta médica

Produsert av:

LABORATORIO VARIFARMA S.A.

Produkt oppsummering:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ELIPTICOS, LISOS Y DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-08-20 13:39:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED01) CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 300420110000000000 A: 300490240000000000 2024-01-13 09:40:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: - CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: DIEMPEC CIA. LTDA. DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA A: VARIFARMA-ECUADOR SA -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: JOSE LEONARDO GUERRA PUGA A: ARROYO ONCE ESTEFANÍA MISHELLE -NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ANA MENDOZA A: CHÁVEZ SALAS RODRIGO ALEXIS 2022-08-18 13:39:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AUMENTO O DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES, INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES. (LACTOSA CD SE ELIMINA, ALMIDON GLICOLATO DE SODIO AUMENTA, POVIDONA K30 AUMENTA, DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL AUMENTA, ESTEARATO DE MAGNESIO AUMENTA, INCLUYE POLISORBATO 80, Y LACTOSA MONOHIDRATADO). 2.- CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS REDONDOS BICONVEXOS DE COLOR BLANCO A COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ELIPTICOS, LISOS Y DE COLOR BLANCO. 3.- CAMBIO CUALITATIVO O CUANTITATIVO DE LA COMPOSICIÓN O NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE DE FRASCO PEAD COLOR BLANCO CON TAPA DE POLIPROPILENO BLANCA A FRASCO DE PLÁSTICO DE PEAD DE 40 ML DE COLOR BLANCO CON TAPA DE POLIETILENO DE COLOR BLANCO CON SILICA GEL. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE Q.F. ANA MENDOZA A ANA DALILA RODRÍGUEZ PAREDES. 2022-04-20 13:39:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ANA MENDOZA A ANA RODRÍGUEZ P.; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2016-02-19