KETONAL 100 mg/2ml süstelahus

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

ketoprofeen

Tilgjengelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

ketoprofen

Dosering :

50mg 1ml 2ml 10TK

Legemiddelform:

süstelahus

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

1/9
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
KETONAL 100 MG/2 ML, SÜSTELAHUS
ketoprofeen
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi juhul, kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE
SISUKORD
1.
Mis ravim on Ketonal 100 mg/2 ml ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ketonal 100 mg/2 ml kasutamist
3.
Kuidas Ketonal 100 mg/2 ml kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ketonal 100 mg/2 ml säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KETONAL 100 MG/2 ML
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ketonal sisaldab toimeainena ketoprofeeni, mis kuulub mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete (MSPVA-
d) rühma.
Ketonal 100 mg/2 ml-l on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikku
alandav toime.
Ketonal süstelahust kasutatakse valu ja reumaatiliste haiguste
korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KETONAL 100 MG/2 ML
KASUTAMIST
KETONAL 100 MG/2 ML EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete allergiline ketoprofeeni või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes;
-
kui teil on varasemalt atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de
kasutamisel tekkinud
õhupuudus, astmahoog, ninalimaskesta turse (riniit), nahareaktsioon
(turse või sügelev lööve) või
muud tüüpi allergiline reaktsioon;
-
kui teil on raske südamepuudulikkus;
-
kui teil on või on varem olnud äge mao- või kaksteistsõrmiksoole
haavand, seedetrakti verejooks
või perforatsioon;
-
kui teil esineb kalduvus verejooksudele;
-
kui teil on ajuverejooks või mõni muu verejooks;
-
kui teil on tõsiseid probleeme neerude või maksaga;
-
kui te olete kolmandat trimestrit rase;
-
kui tei

Preparatomtale

1/12
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ketonal 100 mg / 2 ml, süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 50 mg ketoprofeeni, ampullis 2 ml
süstelahust
INN.
_Ketoprofenum _
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks ampull (2 ml) süstelahust sisaldab 200 mg etanooli (96%), 800 mg
propüleenglükooli ja 40 mg
bensüülalkoholi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Värvusetu kuni õrnalt kollaka värvusega selge ja läbipaistev
nähtavate osakesteta lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Valu. Reumaatilised haigused.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset
annust võimalikult lühikese aja jooksul,
mis on sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4).
_ _
Maksimaalne päevane annus on 200 mg. Enne kui alustada ravimi
manustamist annuses 200 mg päevas,
peab hoolikalt kaaluma riski ja kasulikkuse suhet. Suuremad annused ei
ole soovitatavad (vt ka lõik 4.4).
Annustamine
_Täiskasvanud ja üle 15-aastased lapsed _
_ _
_Intramuskulaarne süstimine _
Lihasesse süstitakse ravimit tavaliselt annuses 100 mg (1 ampull)
üks või kaks korda ööpäevas.
Vajadusel võib Ketonali süstelahust kombineerida ketoprofeeni
suukaudse või rektaalse ravimvormiga.
_ _
_Intravenoosne infusioon _
2/12
Intravenoosset infusioonina manustatakse ketoprofeeni ainult
haiglatingimustes ja ravi esimestel päevadel.
Ketoprofeeni manustatakse veeni infusioonina, vähemalt 30...60 minuti
jooksul, maksimaalselt 48 tunni
jooksul.
-
_Kiire (lühiajaline) infusioon:_
100...200 mg ketoprofeeni lahjendatakse 100 ml-s 0,9%
naatriumkloriidi lahuses ja manustatakse aeglase infusioonina umbes
30...60 minuti jooksul, annust
võib korrata iga 8 tunni järel.
-
_Aeglane infusioon:_
100...200 mg ketoprofeeni lahjendatakse 500 ml-s infusioonilahuses
(0,9%
naatriumkloriidi lahus, Ringeri laktaadilahus, glükoosilahus) ja
manustatakse aeglase infusioonina,
mitte kiiremini kui 8 tunni jooksul; annust võib