Ketoflix 50 mg Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Ketoprofenum

Tilgjengelig fra:

Biofarm Sp. z o.o.

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

Ketoprofenum

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991454388; Zawartość opakowania: 6 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991454401; Zawartość opakowania: 8 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991454371; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991454395; Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991454364; Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991454418

Autorisasjon status:

2026-05-19

Informasjon til brukeren

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETOFLIX, 50 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, W
SASZETCE
_Ketoprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej:
-
_młodzież_
: po 3 dniach przyjmowania leku
-
_dorośli_
: po 3 dniach przyjmowania leku w przypadku gorączki lub po 5 dniach
w przypadku
bólu.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ketoflix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketoflix
3.
Jak przyjmować lek Ketoflix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ketoflix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KETOFLIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ketoflix zawiera substancję czynną ketoprofen w postaci
ketoprofenu z lizyną. Należy do grupy
tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ.
Lek Ketoflix stosuje się u dorosłych i u młodzieży w wieku 16 lat
lub starszej w krótkotrwałym
objawowym leczeniu
LEKKIEGO LUB UMIARKOWANEGO OSTREGO BÓLU
, takiego jak:
-
ból głowy
-
bóle zębów
-
bolesne miesiączkowanie
-
ból spowodowany lekkimi nadwyrężeniami i zwichnięciami
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU KETOFLIX
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU KETOFLIX

jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketoflix, 50 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, w
saszetce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dwudzielna saszetka zawiera 50 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
) w postaci ketoprofenu z lizyną
(80 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce.
Granulat o barwie białej lub żółtawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ketoflix jest wskazany w krótkotrwałym objawowym
leczeniu ostrego bólu o
lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak:
•
ból głowy,
•
ból zębów,
•
bolesne miesiączkowanie,
•
ból spowodowany lekkimi nadwyrężeniami i zwichnięciami.
Produkt leczniczy Ketoflix jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku od 16 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej dawce
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
_ _
_Dorośli oraz młodzież w wieku od 16 lat _
•
25 mg ketoprofenu do trzech razy na dobę lub
•
50 mg ketoprofenu do dwóch razy na dobę
(co odpowiada 40 mg ketoprofenu z lizyną do trzech razy na dobę lub
80 mg ketoprofenu z lizyną do
dwóch razy na dobę).
Między kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 8-godzinny
odstęp.
_Osoby w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku dawkę powinien ustalać lekarz i w
razie konieczności zalecić
stosowanie dawki mniejszej niż wyżej wskazana (patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Ketoflix nie jest przeznaczony do stosowania u
dzieci i młodzieży w wieku poniżej
2
16 lat.
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego
stosowania.
Jeśli u młodzieży w wieku od 16 lat konieczne jest stosowanie tego
produktu leczniczego dłużej niż
przez 3 dni lub jeśli objawy nasilą się, należy s