KETIPINOR toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
12-02-2022

Aktiv ingrediens:

kvetiapiin

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

kvetiapiin

Dosering :

300mg 60TK; 300mg 100TK

Legemiddelform:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ketipinor, 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Ketipinor, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Ketipinor, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Ketipinor, 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Ketipinor, 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Kvetiapiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ketipinor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ketipinor’i võtmist
3.
Kuidas Ketipinor’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ketipinor’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ketipinor ja milleks seda kasutatakse
Ketipinor sisaldab toimeainet, mida nimetatakse kvetiapiiniks. See
kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse antipsühhootikumideks. Ketipinor’i kasutatakse mitmete
haiguste raviks, nt:
-
Bipolaarne depressioon ja depressioon: te olete kurb. Võite tunda
masendust, süütunnet,
energiapuudust, kaotada söögiisu või ei saa magada.
-
Mania: te võite tunda ennast väga erutatuna, elevil, agiteerituna,
entusiastlikuna või
hüperaktiivsena või teie otsustusvõime on häiritud, olete
agressiivne või häiriva käitumisega.
-
Skisofreenia: te võite kuulda või tunnetada asju, mida pole olemas,
uskuda asju, mis ei vasta
tõele või tunda ennast ebatavaliselt kahtlustavana, ärevana,
segaduses, süüdi, pinges või
masenduses.
Kui Ketipinor’i võetakse depressiooniga patsientidel täiendava
ravimina, siis võetakse seda lisaks
te
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ketipinor, 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Ketipinor, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Ketipinor, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Ketipinor, 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Ketipinor, 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 50 mg
kvetiapiini
(kvetiapiinfumaraadina)
Üks 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 150
mg kvetiapiini
(kvetiapiinfumaraadina)
Üks 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 200
mg kvetiapiini
(kvetiapiinfumaraadina)
Üks 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 300
mg kvetiapiini
(kvetiapiinfumaraadina)
Üks 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 400
mg kvetiapiini
(kvetiapiinfumaraadina)
INN. Quetiapinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: (veevaba) laktoos (50 mg tabletid:
14,21 mg; 150 mg tabletid:
42,63 mg; 200 mg tabletid: 56,84 mg; 300 mg tabletid: 85,26 mg; 400 mg
tabletid: 113,68 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Ketipinor 50 mg: valge kuni valkjas, ümmargune, kaksikkumer,
läbimõõt 7 mm, ühel küljel on
graveering „50“ ja teine külg on sile.
Ketipinor 150 mg: valge kuni valkjas, piklik, kaksikkumer, pikkus 14
mm, ühel küljel on graveering
„150“ ja teine külg on sile.
Ketipinor 200 mg: valge kuni valkjas, piklik, kaksikkumer, pikkus 15
mm, ühel küljel on graveering
„200“ ja teine külg on sile.
Ketipinor 300 mg: valge kuni valkjas, piklik, kaksikkumer, pikkus 18
mm, ühel küljel on graveering
„300“ ja teine külg on sile.
Ketipinor 400 mg: valge kuni valkjas, ovaalne, kaksikkumer, pikkus 21
mm, ühel küljel on graveering
„400“ ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Skisofreenia.
Bipolaarne häire:
-
keskmise raskusega kuni raske
                                
                                Les hele dokumentet