Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketiapin hemifumarat
FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AH04
quetiapine hemifumarat
Normal
klozapin
Aktif
2018-10-09
1 / 12 KULLANMA TALİMATI KETİLEPT 100 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR _ETKIN MADDE: _ Her film kaplı tablette 100 mg ketiapin’e eşdeğer 115,13 mg ketiapin hemifumarat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Koloidal susuz silika, magnezyum stearat, povidon, sodyum nişasta glikolat tip A, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz. _KAPLAMA _ _MADDESI: _ Opadry II 33G28523 _(_Hipromelloz, titanyum dioksit, laktoz monohidrat, makrogol 4000, gliserol triasetat). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KETİLEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KETİLEPT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KETİLEPT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KETİLEPT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KETİLEPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet. Her blisterde 10 film kaplı tablet bulunan 3 veya 6 blister içeren karton kutularda sunulur. KETİLEPT etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. KETİLEPT aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir: BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 12 • Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda kendinizi üzgün hissedersiniz. Karamsarlık, suçluluk, ener Les hele dokumentet
1/29 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETİLEPT 100 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Ketiapin (ketiapin fumarat olarak) 100 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 16 mg Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Film Kaplı Tablet Yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KETİLEPT şizofreni tedavisinde endikedir. KETİLEPT bipolar bozukluk tedavisinde endikedir: o Bipolar bozuklukta orta- ileri derece mani ataklarının tedavisinde o Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde o Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu olan hastalarda manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde. 4.2. POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : Herbir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu nedenle hastaların kendi koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak net bilgi verilmelidir. KETİLEPT, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir. _Erişkinler _ _Şizofreni tedavisinde_ Şizofreni tedavisinde, KETİLEPT günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg ve 4. gün 300 mg’dır. 2/29 4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde 300-450 mg arasında kalacak şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı olarak doz, günde 150- 750 mg arasında değişebilir. _Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının tedavisinde_ Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derecedeki mani ataklarının tedavisinde KETİLEPT günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 100 mg, 2. gün 200 mg, 3. gün 300 mg ve 4. gün 400 mg’dır. Dozun 6.gün 800 mg’a yükseltilmesi için yapılacak ayarlamalarda günlük artışlar 200 mg’ı aşmamalıdır. Hastanın kl Les hele dokumentet