Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deksketoprofen trometamol
DEVA HOLDİNG A.Ş.
M01AE17
a-fer of the sinus tablets
Normal
dexketoprofen
Aktif
2014-01-07
1 / 11 KULLANMA TALİMATI KETAVEL 50 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇI VEYA DAMAR IÇI YOLLA UYGULANIR. STERIL • _ETKIN _ _MADDE: _ Her ampul 1 ml’sinde 25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol içerir. 2 ml’sinde (toplam hacim) 50 mg deksketoprofene eşdeğer 73,8 mg deksketoprofen trometamol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Etanol (%96), sodyum klorür, sodyum hidroksit (pH’nın ayarlanması için), enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÇOK ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KETAVEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KETAVEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KETAVEL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KETAVEL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KETAVEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KETAVEL, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), postoperatif ağr Les hele dokumentet
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETAVEL 50 mg/2 ml I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her ampulün 1 ml’sinde: ETKIN MADDE: 25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol içerir. 2 ml’sinde (toplam hacim) 50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73,8 mg deksketoprofen trometamol içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir 2 ml’lik ampulde Etanol (%96) .................................... 200 mg Sodyum klorür .................................. 8 mg Sodyum hidroksit ............................. y.m. (pH ayarı için) Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Hemen hemen renksiz ve berrak solüsyon pH (7,7-9) Osmolarite (270-410 mOsmol/kg) 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), post-operatif ağrı, dismenore ve renal kolik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg’dır. Günlük maksimum doz olan 150 mg’ı aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir. KETAVEL, kısa süreli kullanım içindir ve tedavi akut semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan sürede oral analjezik tedaviye geçmelidirler. 2 / 19 Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en düşük etkili doz kullanılarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. Bölüm 4.4). Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda, KETAVEL, eğer endike ise, opioid analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen dozlarda kullanılabilir (bkz. Bölüm 5.1). UYGULAMA ŞEKLI: KETAVEL intramüsküler ya da intravenöz yollarla uygulanabilir. IM uygulama: 1 adet KETAVEL içeriği (2 ml) kas içine derin ve yavaş bir e Les hele dokumentet