Ketamin 50 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Ketaminum

Tilgjengelig fra:

Farmak SAP

ATC-kode:

N01AX03

INN (International Name):

Ketaminum

Dosering :

50 mg/ml

Legemiddelform:

soluţie injectabilă

Enheter i pakken:

N5

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Farmak SAP, Ucraina

Autorisasjon dato:

2021-03-11

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KETAMIN 50 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Ketamină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTEPENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ketamin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ketamin
3. Cum să vi se administreze Ketamin
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Ketamin
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE KETAMIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține ca substanță activă clorhidrat de
ketamină care este un anestezic
folosit pentru acțiunea sa hipnotică în timpul operațiilor.
Ketamin poate fi utilizat în chirurgia
generală și urgentă.
Ketamin poate fi utilizat la adulți, vârstnici și copii. Poate fi
utilizat singur sau în asociere cu
alte medicamente.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE KETAMIN
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE KETAMIN SOLUȚIE INJECTABILĂ
- dacă sunteți alergic la ketamină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament;
- dacă aveți orice boală în care crește tensiunea arterială, sau
ați suferit în antecedente de o
boală care poate crește tensiunea arterială;
- dacă sunteți gravidă și în timpul gravidității aveți
eclampsie sau preeclampsie, care produc
creșterea tensiunii arteriale;
- dacă recent ați a

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICELOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketamin 50 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție conține 50 mg ketamină, sub formă de clorhidrat
de ketamină- 57,6 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: clorură de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție transparentă, incoloră sau ușor colorată.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Ca agent anestezic (monoterapie) în intervențiile chirurgicale și
procedurile diagnostice de scurtă
durată la copii și în unele cazuri speciale la adulți: pentru
inducerea și menținerea anesteziei.
Pentru anestezie generală în asociere cu alte medicamente (în
special cu benzodiazepină) se
utilizează în doze reduse.
Indicații speciale în care ketamina este indicată în monoterapie
sau în asociere:
- intervenții deosebit de dureroase (de exemplu, schimbarea
pansamentului la pacienții cu arsuri);
- proceduri neurodiagnostice (cum ar fi pneumoencefalograma,
ventriculograma, mielograma);
- endoscopie;
- anumite intervenții oftalmologice;
- intervenții chirurgicale și proceduri diagnostice asupra
dinților, gurii sau gâtului;
- intervenții otorinolaringologice;
- intervenții ginecologice extraperitoneale;
- intervenții chirigicale în obstetrică, inducerea în anestezie
pentru operaţia cezariană;
- intervenții în ortopedie și traumatologie;
- anestezia la pacienți cu hipotensiune arterială și stare de șoc,
având în vedere
efectele cardiorespiratorii ale ketaminei;
- când se recomandă administrarea intramusculară (de exemplu, la
copii).
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
A se administra intramuscular, intravenos sau prin perfuzie
intravenoasă.
Similar altor anestezice generale, răspunsul individual la Ketamin
este diferit în funcție de doză,
calea de administrare și vârsta pacientului. De aceea doza se
stabilește individual.
În asociere cu alte medicamente, doza de ketamină