Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN; KALIUMCLAVULANAT
Ceva Sante Animale
QJ01CR02
AMOXICILLIN; potassium clavulanate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-08-31
GEBRAUCHSINFORMATION Kesium 40 mg/10 mg Kautabletten für Katzen und Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 D- 40472 Düsseldorf AT : Ceva Sante Animale, 10 Avenue de La Ballastière F-33500 Libourne Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale Boulevard de la communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kesium 40 mg / 10 mg Kautabletten für Katzen und Hunde Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat) Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat) 40,00 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 10,00 mg Kautablette Beigefarbene, längliche Tablette mit Bruchkerbe. Die Tabletten sind in gleich große Hälften teilbar. 4. ANWENDUNGS€IET(E) Zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Bakterien, die -Laktamase bilden und gegen Amoxicillin/Clavulansäure empfindlich sind und bei denen sich das Tierarzneimittel aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung als Mittel der Wahl erweist: - Infektionen der Haut (einschließlich oberflächlicher und tiefer Pyodermien), verursacht durch _Staphylococcus_ spp. - Harnwegsinfektionen, verursacht durch _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus _spp._, _ _Escherichia coli_ und _Proteus mirabilis_. - Infektionen der Atemwege, verursacht durch_ Staphylococcus _spp._, Streptococcus spp. _ und_ Pasteurella spp_. - Infektionen des Magen-Darm-Traktes, verursacht durch_ Escherichia coli_. - Infektionen der Mundhöhle (Schleimhäute), verursacht durch_ Pasteurella _spp_., _ _Streptococcus _spp_. und Escherichia coli._ 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. Nicht Les hele dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Kesium 40mg/10mg Kautabletten für Katzen und Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Tablette enthält: WIRKSTOFFE: Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat) 40,00 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 10,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Kautablette Beigefarbene, längliche Tablette mit Bruchkerbe. Die Tabletten sind in gleich große Hälften teilbar. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Katze Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Bakterien, die -Laktamase bilden und gegen Amoxicillin/Clavulansäure empfindlich sind, und bei denen sich das Tierarz- neimittel aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung als Mittel der Wahl erweist: - Infektionen der Haut (einschließlich oberflächlicher und tiefer Pyodermien), verur- sacht durch Staphylococcus spp. - Harnwegsinfektionen, verursacht durch Staphylococcus spp. Streptococcus spp., Escherichia coli und Proteus mirabilis. - Infektionen der Atemwege, verursacht durch Staphylococcus spp., Streptococcus spp. und Pasteurella spp. - Infektionen des Magen-Darm-Traktes, verursacht durch Escherichia coli. - Infektionen der Mundhöhle (Schleimhäute), verursacht durch Pasteurella spp., Strep- tococcus spp. und Escherichia coli. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegenüber einem der sons- tigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Niereninsuffizienz mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei Gerbilen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und Chinchil- las. Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Resistenz gegenüber dieser Les hele dokumentet