KELTIX

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

CLORIDRATO DE TRAMADOL

Tilgjengelig fra:

LABORATÓRIO GROSS S. A.

ATC-kode:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL

Terapeutisk område:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Produkt oppsummering:

50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 10 - 1044400180011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS AMB X 100 - 1044400180021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS AMB X 500 - 1044400180038 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2017-05-22

Informasjon til brukeren

KELTIX®
LABORATÓRIO GROSS S.A.
CÁPSULA GELATINOSA DURA
50MG CLORIDRATO DE TRAMADOL
FORMA FARMACÊUTICA:
Cápsula gelatinosa dura
APRESENTAÇÃO:
50mg - Cartucho contendo 10 cápsulas
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE - USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
cloridrato de tramadol
............................................................................................................................................................
50mg
Excipiente q.s.p
.................................................................................................................................................................
1 cápsula
(celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de
silício, estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Keltix
®
é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Keltix
®
é um analgésico que pertence à classe dos opioides que age no
sistema nervoso central. Desta forma alivia a dor agindo
nas células nervosas específicas da medula espinhal e cérebro.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Keltix
®
:
-
se você é alérgico ao cloridrato de tramadol ou a qualquer
componente do medicamento;
-
em intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir, analgésicos
ou outras drogas psicotrópicas (medicamentos que afetam
o humor e as emoções);
-
se você também está tomando inibidores da MAO (certos medicamentos
usados para o tratamento da depressão) ou tiver
tomado nos últimos 14 dias antes do tratamento com cloridrato de
tramadol;
-
se você é epilético e suas crises de convulsão não estão
controladas adequadamente por tratamento;
-
como um substituto na abstinência de narcóticos.
GRAVIDEZ
Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida
ou está planejando ter um bebê, peça aconselhamento ao
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Há muito pouca informação sobre a segura

Preparatomtale

KELTIX®
LABORATÓRIO GROSS S.A.
CÁPSULA GELATINOSA DURA
50MG CLORIDRATO DE TRAMADOL
FORMA FARMACÊUTICA:
Cápsula gelatinosa dura
APRESENTAÇÃO:
50 mg - Caixa contendo 10 cápsulas
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE • USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
cloridrato de tramadol
...................................................................................................................................................................
50 mg
Excipiente q.s.p
........................................................................................................................................................................1
cápsula
(celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de
silício, estearato de magnésio)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O Keltix
®
é indicado para tratamento da dor de intensidade moderada a grave.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
O tramadol foi administrado em dose única e oral de 50, 75 e 100 mg a
pacientes com dores geradas após procedimentos
cirúrgicos e cirurgias bucais (extração de molares impactados).
Em um modelo de dose única em dor após cirurgia bucal, em muitos
pacientes o alívio da dor foi alcançado com doses de 50 e
75 mg de tramadol. A dose de 100 mg de tramadol tende a promover
analgesia superior à de 60 mg de sulfato de codeína, mas
não foi tão efetiva como a combinação de 650 mg de ácido
acetilsalicílico com 60 mg de fosfato de codeína.
O tramadol foi estudado em três estudos clínicos controlados, a
longo prazo, envolvendo um total de 820 pacientes, onde 530
deles receberam tramadol. Pacientes com uma variedade de condições
de dor crônica foram estudados em um estudo clínico
duplo-cego com duração de um a três meses. Doses diárias médias
de aproximadamente 250 mg de tramadol em doses divididas
foram geralmente comparáveis a cinco doses diárias de 300 mg de
paracetamol com 30 mg de fosfato de codeína, a cinco doses
diárias de 325 mg de ácido ac