Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rivaroxaban
Richter Gedeon Nyrt.
B01AF01
rivaroxaban
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 34 - J - TK - igen; 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 35 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló), naptári napokkal - OGYI-T-24109 / 36 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló), naptári napok nélkül - OGYI-T-24109 / 37 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló), naptári napokkal - OGYI-T-24109 / 38 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló), naptári napok nélkül - OGYI-T-24109 / 39 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 40 - J - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 41 - J - TK - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló), naptári napokkal - OGYI-T-24109 / 42 - J - TK - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló), naptári napok nélkül - OGYI-T-24109 / 43 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló), naptári napokkal - OGYI-T-24109 / 44 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló), naptári napok nélkül - OGYI-T-24109 / 45 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 46 - J - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 47 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló), naptári napokkal - OGYI-T-24109 / 48 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló), naptári napok nélkül - OGYI-T-24109 / 49 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 50 - J - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 51 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 15 mg filmtabletta - EU/1/08/472; RIVAROXABAN SANDOZ 15 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; XERDOXO 15 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; ROMBIDUX 15 mg filmtabletta - OGYI-T-23759; RIVAROXABAN TEVA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 15 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; RIVAROXABAN ONKOGEN 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24053; RUFIXALO 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; CLOSDERIVE 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24136; RAXIVANOL 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24175; XILTESS 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 15 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; RIVAROXABAN STADA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24202; VIXARGIO 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN STADA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN ORION 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24266; RIVAROXABAN ZENTIVA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24308; RIVAROXABAN ZENTIVA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24308
Generikus
2022-08-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA KARDATUXAN 15 MG FILMTABLETTA KARDATUXAN 20 MG FILMTABLETTA rivaroxabán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Kardatuxan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Kardatuxan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Kardatuxan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Kardatuxan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KARDATUXAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Kardatuxan hatóanyaga a rivaroxabán. A Kardatuxan-t felnőtteknél alkalmazzák: - a vérrögképződés megelőzésére az agyban (sztrók) és a szervezet más ereiben, abban az esetben, ha Önnek egy bizonyos típusú szívritmuszavara van, amelyet nem billentyű eredetű pitvarfibrillációnak neveznek. - a lábszár vérereiben kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló vérrögök (tüdőembolia) kezelésére és a lábszárban és/vagy a tüdőben a vérrögök újbóli kialakulásának megelőzésére. A Kardatuxan-t 18 évesnél fiatalabb, legalább 30 kg testtömegű gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák: - vérrögképződés kezelésére és a véná Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Kardatuxan 15 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg rivaroxabánt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 37,41 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz filmtablettánként (lásd 4.4 pont) A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Rózsaszínű, kerek, kb. 6 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta egyik oldalán „D2” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek_ Stroke és systemás embolisatio megelőzése nem valvularis eredetű pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több rizikófaktor áll fenn, mint például pangásos szívelégtelenség, hypertonia, életkor ≥ 75 év, diabetes mellitus, korábbi stroke vagy transiens ischaemiás attack. Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése és a recidíváló MVT és PE megelőzése felnőtt betegeknél. (A haemodinamikailag instabil betegekkel kapcsolatban lásd 4.4 pont.) _Gyermekek és serdülők _ Vénás thromboembolia (VTE) kezelése, valamint VTE kiújulásának megelőzése 30 kg és 50 kg közötti testtömegű gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, legalább 5 nappal a kezdeti parenterális antikoaguláns kezelés után. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Stroke és szisztémás embolisatio megelőzése felnőtteknél_ Az ajánlott adag naponta 20 mg, amely egyben az ajánlott maximális adag is. A Kardatuxan-nal végzett kezelést hosszú távon kell folytatni, amennyiben a stroke és a szisztémás embolisatio megelőzéséből származó előnyök meghaladják a vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). Ha kimaradt egy adag, a betegnek azonnal be kell vennie a Kardatuxan-t, majd másnap folytatnia kell tovább a napi egyszeri alkalmazást az ajánlottaknak Les hele dokumentet