KARDATUXAN 10 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

rivaroxaban

Tilgjengelig fra:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kode:

B01AF01

INN (International Name):

rivaroxaban

Klasse:

TK

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 17 - J - TK - igen; 2 X 5 - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 18 - J - TK - igen; 1 X 10 - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 19 - J - TK - igen; 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 20 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 21 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 22 - J - TK - igen; 6 X 5 - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 23 - J - TK - igen; 3 X 10 - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 24 - J - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 25 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 26 - J - TK - igen; 18 X 5 - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 27 - J - TK - igen; 9 X 10 - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 28 - J - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 29 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 30 - J - TK - igen; 20 X 5 - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 31 - J - TK - igen; 10 X 10 - buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 32 - J - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//Al (ezüst színű, lágy OPA/Al/PVC fóliából és kemény alumínium fóliából álló) - OGYI-T-24109 / 33 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 10 mg filmtabletta - EU/1/08/472; RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; XERDOXO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; ROMBIDUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23759; RIVAROXABAN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; RIVAROXABAN ONKOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24053; RUFIXALO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; CLOSDERIVE 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24136; RAXIVANOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24175; XILTESS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; VIXARGIO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24266; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24308; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24308

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2022-08-16

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KARDATUXAN 10 MG FILMTABLETTA
rivaroxabán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kardatuxan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kardatuxan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Kardatuxan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Kardatuxan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KARDATUXAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Kardatuxan hatóanyaga a rivaroxabán és felnőtteknél
alkalmazzák
-
a visszerekben (vénákban) bekövetkező vérrögképződés
megelőzésére csípő- vagy
térdprotézis-műtétet követően. Kezelőorvosa azért írta fel
Önnek ezt a gyógyszert, mert a műtét
után Ön a vérrögképződés szempontjából fokozott kockázatnak
van kitéve.
-
a lábszár vérereiben kialakuló vérrögök (mélyvénás
trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló
vérrögök (tüdőembólia) kezelésére, és a lábszárban és/vagy
a tüdőben a vérrögök ismételt
kialakulásának megelőzésére.
A Kardatuxan a véralvadásgátló szerek csoportjába tartozik. Egy
véralvadási faktor (Xa faktor)
gátlásán keresztül fejti ki hatását,

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Kardatuxan 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg rivaroxabánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
24,94 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz
filmtablettánként (lásd a 4.4 pont).
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz
filmtablettánként, azaz
gyakorlatilag „nátriummentes”.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Halvány rózsaszín, kerek kb. 5,5 mm átmérőjű, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta, egyik
oldalán „D1” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vénás thromboembolia (VTE) megelőzése elektív csípő- vagy
térdprotézis műtéten átesett felnőtt
betegeknél.
Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése,
és a recidíváló MVT és PE
megelőzése felnőtt betegeknél. (A haemodinamikailag instabil
betegekkel kapcsolatban lásd 4.4 pont.)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_VTE megelőzése elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten
áteső felnőtt betegeknél _
A javasolt adag naponta egyszer 10 mg rivaroxabán szájon át. Az
első adagot 6-10 órával a műtét után
kell bevenni, amennyiben a beteg haemostasisa helyreállt.
A kezelés időtartama a vénás thromboembolia szempontjából
fennálló egyéni kockázattól függ, amit
az ortopéd sebészeti beavatkozás típusa határoz meg.

Nagy csípőízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés
javasolt időtartama 5 hét.

Nagy térdízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés
javasolt időtartama 2 hét.
Ha kimaradt egy adag, a betegnek azonnal be kell vennie a
Kardatuxan-t, majd másnap folytatnia kell
tovább a napi egyszeri alkalmazást a korábbiaknak megfelelően.
_MVT kezelése, PE kezelése és a recidíváló MVT és PE
megelőzése _
Az akut MVT vagy PE kezdeti kezelésére az ajánlott adag az első
három héten naponta kétszer 15 mg,
amelyet