KANJINTI Poudre pour solution

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Trastuzumab

Tilgjengelig fra:

AMGEN CANADA INC

ATC-kode:

L01FD01

INN (International Name):

TRASTUZUMAB

Dosering :

150MG

Legemiddelform:

Poudre pour solution

Sammensetning:

Trastuzumab 150MG

Administreringsrute:

Intraveineuse

Enheter i pakken:

15G/50G

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154252002; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2021-08-04

Preparatomtale

Monographie de KANJINTI
MD
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
KANJINTI
MD
trastuzumab pour injection
150 mg de trastuzumab/flacon
420 mg de trastuzumab/flacon
POUDRE STÉRILE POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE SEULEMENT
Norme pharmaceutique reconnue
Antinéoplasique
Amgen Canada Inc.
6775 Financial Drive, bureau 100
Mississauga (Ontario)
L5N 0A4
Date de l’approbation initiale :
27 février 2020
Date de révision :
4 août 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247678
© 2020 - 2021 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés.
Monographie de KANJINTI
MD
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DERNIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
INDICATIONS (1)
04/2021
CONTRE-INDICATIONS (2)
04/2021
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, Considérations posologiques (4.1)
04/2021
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, Reconstitution (4.4)
08/2021
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS (8)
04/2021
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
....................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
7
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................. 7
4.3
Administration
....................................................................................