Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE MEMANTINA
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
HYDROCHLORIDE MEMANTINE
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1097402860010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1097402860029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1097402860037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1097402860045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1097402860053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1097402860061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) - 1097402860071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2019-09-23
KAMPPI CLORIDRATO DE MEMANTINA 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA. Biolab Sanus Kamppi (Paciente) 03/2021 2 MODELO DE BULA DO PACIENTE KAMPPI cloridrato de memantina IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 10 mg: Caixas com 7, 30 e 60 comprimidos. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de KAMPPI 10 MG contém: cloridrato de memantina......................................................................................................................10 mg* *equivalente a 8,31 mg de memantina Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose monoidratada, opadry II white. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? KAMPPI é indicado para: O tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a alterações na transmissão de sinais no cérebro. O cérebro contém receptores do tipo N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos em áreas importantes para aprendizagem e memória. KAMPPI é um antagonista dos receptores NMDA; ele atua nestes receptores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não tomar o KAMPPI se você for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente da formulação (veja em COMPOSIÇÃO). ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Fale com seu médico principalmente se você: - tem epilepsia; - teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente; - sofre de comprometimento cardíaco congestivo; - sofre de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada. Nestas situações, o tratamento deve ser su Les hele dokumentet
KAMPPI CLORIDRATO DE MEMANTINA 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA. Biolab Sanus Kamppi (Profissional) – 03/2021 2 MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE KAMPPI cloridrato de memantina IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 10 mg: Caixas com 7, 30 e 60 comprimidos. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de KAMPPI 10 MG contém: cloridrato de memantina............................................................................................................................10 mg* *equivalente a 8,31 mg de memantina Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose monoidratada, opadry II white. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES KAMPPI é indicado para: O tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDOS EM ANIMAIS Em estudos de curto prazo em ratos a memantina, tal como outros antagonistas do NMDA, induziu vacuolização e necrose neuronal (lesões de Olney) apenas quando tomada em doses que conduzem a concentrações séricas máximas muito elevadas. A ataxia e outros sinais pré-clínicos precederam a vacuolização e necrose. Uma vez que os efeitos nunca foram observados em estudos em longo prazo em roedores ou não roedores, a relevância clínica destas evidências é desconhecida. Foram observadas, inconsistentemente, alterações oculares em estudos de toxicidade repetida em roedores e cães, mas não em macacos. Os exames oftalmológicos específicos nos estudos clínicos com a memantina não revelaram alterações oculares. Em roedor foi observada em fosfolipídios e nos macrófagos pulmonares devido à acumulação da memantina nos lisossomas. Este efeito é reconhecido em outras substâncias ativas com propriedades anfifílicas catiônicas. Existe uma relação possível entre esta acumulação e a vacuolização observada nos pulmões. Este efeito ap Les hele dokumentet