Kamilium 10 Kps.

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Bromocriptinmesilat

Tilgjengelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

bromocriptine mesylate

Legemiddelform:

Hartkapsel

Sammensetning:

Teil 1 - Hartkapsel; Bromocriptinmesilat (12293) 11,47 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1998-05-19

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Ihren
Apotheker.
Kamilium 10 Kps.
Hartkapseln
Wirkstoff: Bromocriptinmesilat, entsprechend Bromocriptin 10 mg
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil: _
1 Hartkapsel enthält 11,47 mg Bromocriptinmesilat (entsprechend 10 mg
Bromocriptin).
_Sonstige Bestandteile: _
Lactose, Maisquellstärke, Maleinsäure, Magnesiumstearat,
hochdisperses
Siliciumdioxid, Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid E 171.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Hartkapseln.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Bromocriptin ist ein Dopamin-Agonist, das heißt es wirkt an
Dopamin-Rezeptoren
ähnlich wie die körpereigene Substanz Dopamin. Deshalb kann der
Wirkstoff zur
Behandlung der Parkinson’schen Krankheit eingesetzt werden. Er hemmt
außerdem
die Sekretion des Hormons Prolaktin durch die Hirnanhangdrüse,
welches das
Brustdrüsenwachstum fördert und die Milchproduktion in Gang setzt.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
HEXAL AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen
Telefon: [phone], Telefax: [phone]
e-mail: [e-mail]
Hersteller:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179 Barleben
ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit
Hinweis
Kamilium 10 Kps. wird entweder allein oder zusätzlich zur
Levodopa-Behandlung
verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten, die nicht ausreichend
vollständig
auf Levodopa ansprechen.
GEGENANZEIGEN
_WANN DÜRFEN SIE KAMILIUM 10 KPS. NICHT EINNEHMEN? _
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei
–
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere Ergotalkaloide
(Substanzen mit ähnlicher chemischer Struktur wie Bromocriptin) oder
gegen
einen der anderen Inhaltsstoffe
–
Schwangerschaftsvergiftung (Schwangerscha

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kamilium 10 Kps.
Wirkstoff: Bromocriptinmesilat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1. _
_Stoff- oder Indikationsgruppe _
Peripherer und zentraler Dopamin-Agonist, Prolaktinhemmer,
Ergotalkaloid-Derivat,
Antiparkinsonikum
_3.2. _
_Arzneilich wirksamer Bestandteil _
1 Hartkapsel enthält 11,47 mg Bromocriptinmesilat (entsprechend 10 mg
Bromocriptin).
_3.3. _
_Sonstige Bestandteile _
Lactose
Maisquellstärke
Maleinsäure
Magnesiumstearat
Hochdisperses Siliciumdioxid
Gelatine
Natriumdodecylsulfat
Titandioxid E 171
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische und postenzephalitische Parkinson-Krankheit
Hinweis
Kamilium 10 Kps. wird entweder in Monotherapie oder als
Zusatzmedikation zur
Levodopa-Behandlung verabreicht, insbesondere bei solchen Patienten,
die nicht
ausreichend auf Levodopa ansprechen.
5.
GEGENANZEIGEN
Kamilium 10 Kps. darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder anderen
Ergotalkaloiden (oder gegen einen der anderen Inhaltsstoffe)
-
Schwangerschaftstoxikose
-
unkontrollierter Hypertonie
-
koronare Herzerkrankung und arteriellen Verschlusskrankheiten
-
schweren psychischen Störungen Bei Verabreichung hoher Dosen
Bromocriptin (über 10 mg/Tag) ist besondere Vorsicht geboten bei
Patienten mit:
-
psychischen Störungen in der Vorgeschichte (anamnestische und
manifeste
Verwirrtheitszustände, Halluzinationen und andere Symptome)
-
schwerem hirnorganischem Psychosyndrom
-
schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie z. B. schwere symptomatische
orthostatische Hypotonie, medikamentös behandelter Bluthochdruck und
gleichzeitige Kombination mit antihypertensiven und anderen
blutdruckbeeinflussenden Arzneimitteln, siehe Abschnitt
"Nebenwirkungen" und
"Wechselwirkungen")
-
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren sowie Blutungen im
Magen-Darm-Trakt
(auch in der Vorgeschichte).
Diese Patienten sind ggf. von einer Behandlung mit Bromocriptin in
hohe