Kaltetan forte 458.4+125+20 mg/ml Injekční roztok

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Vápník, kombinace s vitaminem D a / nebo jinými léky

Tilgjengelig fra:

Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.

ATC-kode:

QA12A

INN (International Name):

Calcium, combinations with vitamin D and-or other drugs (Calcii gluconas, Magnesii chloridum hexahydricum, Natrii glycerophosphas)

Legemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

koně, skot, prasata

Terapeutisk område:

VÁPNÍK

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9909644 - 1 x 500 ml - láhev

Autorisasjon dato:

2022-02-14

Informasjon til brukeren

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
KALTETAN FORTE, 458,4 MG/ML + 125 MG/ML + 20 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK PRO
KONĚ, SKOT A PRASATA.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin
Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kaltetan forte, 458,4 mg/ml + 125 mg/ml + 20 mg/ml infuzní roztok pro
koně, skot a prasata.
Calcii gluconas, magnesii chloridum hexahydricum, natrii
glycerophosphas pentahydricus
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Calcii gluconas pro injekci
458,4 mg (odpovídá 40,97 mg calcium,
nebo 1,02 mmol Ca
2+
)
Magnesii chloridum hexahydricum
125 mg (odpovídá 14,94 mg magnesium, nebo
0,61 mmol Mg
2+
)
Natrii glycerophosphas pentahydricus
20 mg (odpovídá 2,02 mg phosphorus,
nebo 0,07 mmol P
5+
)
POMOCNÉ LÁTKY:
Kyselina boritá
60 mg
Čirý, žlutý až hnědý roztok.
pH roztoku 3,0-4,0
Osmolalita 5200 – 6400 mOsmol/kg
4.
INDIKACE
Léčba poruch elektrolytů u savců (nedostatek vápníku je obvykle
doprovázen nedostatkem hořčíku a
fosforu):
Koně: klinická forma hypokalcémie
Skot: klinická forma hypokalcémie, tj. mléčná horečka (paréza
před nebo po porodu, peripartální
paréza) a travní tetanie (klinická forma hypomagnezémie)
Prasata: klinická forma hypokalcémie (paréza před nebo po porodu,
peripartální paréza)
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat při hyperkalcémii a hypermagnezémii, idiopatické
hypokalcémii u hříbat, při kalcinóze u
přežvýkavců. Nepoužívat u hyperaktivních zvířat.
Nepoužívat při chronické ledvinové nedostatečnosti nebo v
případech oběhových či srdečních poruch.
Nepoužívat v případě septikémie při akutn

Preparatomtale

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kaltetan forte, 458,4 mg/ml + 125 mg/ml + 20 mg/ml infuzní roztok pro
koně, skot a prasata.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Calcii gluconas pro injekci
458,4 mg (odpovídá 40,97 mg calcium, nebo 1,02 mmol Ca
2+
)
Magnesii chloridum hexahydricum
125 mg (odpovídá 14,94 mg magnesium, nebo 0,61 mmol
Mg
2+
)
Natrii glycerophosphas pentahydricus
20 mg (odpovídá 2,02 mg phosphorus, nebo 0,07 mmol P
5+
)
POMOCNÉ LÁTKY:
Kyselina boritá
60 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, žlutý až hnědý roztok.
pH roztoku 3,0-4,0
Osmolalita 5200 – 6400 mOsmol/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba poruch elektrolytů u savců (nedostatek vápníku je obvykle
doprovázen nedostatkem hořčíku a
fosforu):
Koně: klinická forma hypokalcémie
Skot: klinická forma hypokalcémie, tj. mléčná horečka (paréza
před nebo po porodu, peripartální
paréza) a travní tetanie (klinická forma hypomagnezémie)
Prasata: klinická forma hypokalcémie (paréza před nebo po porodu,
peripartální paréza)
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat při hyperkalcémii a hypermagnezémii, idiopatické
hypokalcémii u hříbat, při kalcinóze u
přežvýkavců.
Nepoužívat u hyperaktivních zvířat.
Nepoužívat při chronické ledvinové nedostatečnosti nebo v
případech oběhových či srdečních poruch.
Nepoužívat v případě septikémie při akutní mastitidě u skotu.
Nepoužívat po podání vysokých dávek vitaminu D
3
. Nepoužívat současně nebo bezprostředně po
aplikaci roztoků anorganického fosfátu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
2
V případě akutní hypomagnezémie (tj. travní tetanie) u s