Kalsiumfolinat Pfizer 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kalsiumfolinat

Tilgjengelig fra:

Pfizer AS

ATC-kode:

V03AF03

INN (International Name):

calcium

Dosering :

10 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av plast 10x10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2002-01-09

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
KALSIUMFOLINAT PFIZER 10 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
KALSIUMFOLINAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Kalsiumfolinat Pfizer er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Kalsiumfolinat Pfizer
3.
Hvordan du bruker Kalsiumfolinat Pfizer
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Kalsiumfolinat Pfizer
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Kalsiumfolinat Pfizer er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Virkestoffet til Kalsiumfolinat Pfizer heter folininsyre. Folininsyre
er et stoff som ligner p
奪
folsyre som
er et B-vitamin. Kalsiumfolinat Pfizer brukes for
奪
redusere bivirkningene av en type cellegift som heter
metotreksat. Kalsiumfolinat Pfizer brukes ogs
奪
til
奪
forsterke effekten av cellegiften 5-fluorouracil ved
behandling av kreft.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Kalsiumfolinat Pfizer
Bruk ikke Kalsiumfolinat Pfizer:
•
Dersom du er allergisk overfor folininsyre eller noen av de andre
innholdsstoffene listet opp i
avsnitt 6.
•
I behandling av ulike typer blodmangel hvor det foreligger vitamin B
12
-mangel.
Advarsler og forsiktighetsregler:
R
奪
df
淡
r deg med lege eller

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Kalsiumfolinat Pfizer 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ampulle inneholder 10 mg/ml folinsyre som kalsiumfolinathydrat
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: natriumklorid 8 mg/ml
Dette legemidlet inneholder natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
_pH _
for injeksjonsvæske 8,2 - 8,5.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Antidot etter høydose metotreksat.

I kombinasjon med 5-fluorouracil til behandling av kolorektal cancer i
avansert stadium.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering:
Antidot etter høydose metotreksat.
_Ved metotreksatbehandling:_
Doseringen av kalsiumfolinathydrat vil være avhengig av mengde
metotreksat pasienten får.
Ved høydoseterapi med metotreksat (> l g til voksen) skal informasjon
vedrørende
folinsyredosering innhentes fra tilgjengelig litteratur.
Følgende retningslinjer kan likevel gis:
Behandlingen med kalsiumfolinathydrat skal starte 24 timer etter
påbegynt metotreksatbehandling.
Dosering:
Normal dosering er 10 mg kalsiumfolinathydrat/m
2
kroppsflate (ca. 15 mg) hver 6. time gitt 10 ganger.
Doseringen vil være tilstrekkelig for å oppheve de toksiske
effektene av metotreksat.
Serumnivået av metotreksat bør kontrolleres, spesielt ved mistanke
om forsinket eliminasjon (se også
tabell 1).
2
-
Dersom serumnivået av metotreksat 24 timer etter tilførsel av
metotreksat overstiger 2 x 10
-5
M
eller om den etter 48 timer etter tilførsel av metotreksat overstiger
2 x 10
-6
M skal dosen
kalsiumfolinathydrat økes og gis som intravenøs infusjon.
-
Om metotreksatkonsentrasjonen etter 72 timer overstiger 2 x 10
-7
M skal ytterligere 4 doser
kalsiumfolinathydrat, hver dose på på 15 mg, gis hver sjette time.
TABELL 1 DOSERING AV KALSIUMFOLINATHYDRAT ETTER HØYDOSE METOTREKSAT
Timer etter tilførsel av
metotreksat
Serumnivå metotreksat
Kalsiumfolinathydrat dosering
(Antidot etter
høydosemetotreksat)
24 timer
˃