Kaloba 20 mg Filmtabletten

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

pelargonii sidoides-Wurzel-Extrakt ethanolicum Flüssigkeit

Tilgjengelig fra:

Schwabe Pharma AG

ATC-kode:

R05

INN (International Name):

pelargonii sidoides root extract ethanolicum liquid

Legemiddelform:

Filmtabletten

Sammensetning:

Extrakt trocken 20 mg von pelargonii sidoides-Wurzel-Extrakt ethanolicum Flüssigkeit, DER: 1:8-10, conserv.: E 200, excipiens pro compresso Dunst.

Terapeutisk gruppe:

Phytoarzneimittel

Terapeutisk område:

Symptomatische Behandlung einer akuten Bronchitis

Autorisasjon dato:

2014-11-12

Informasjon til brukeren

PATIENTENINFORMATION
Kaloba® Filmtabletten
Schwabe Pharma AG
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Kaloba und wann wird es angewendet?
Kaloba ist ein pflanzliches Heilmittel und enthält einen getrockneten
Extrakt aus den Wurzeln von
Pelargonium sidoides, einer nur in Südafrika vorkommenden Pflanze.
Kaloba wird zur symptomatischen Behandlung einer akuten Bronchitis
angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Husten, der länger als 7 Tage anhält, bei über mehrere Tage
anhaltendem Fieber, bei Hinweisen
auf Leberfunktionsstörungen, wie Gelbfärbung der Haut oder des
Augenweiss, dunkler Urin, starke
Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust, sowie bei Auftreten von
Atemnot oder blutigem Auswurf
muss ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin
konsultiert (beigezogen) werden.
Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
Wann darf Kaloba nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Kaloba darf nicht eingenommen werden:
·Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels
·Bei schweren Lebererkrankungen
·Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie bei Anwendung
gerinnungshemmender Arzneimittel
(orale Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon)
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern bis 12 Jahren nicht
vorgesehen.
Darf Kaloba während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit
das Arzneimittel nicht
einnehmen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen
vorliegen.
Wie verwenden Sie Kaloba?
Soweit nicht anders verschrieben, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab
12 Jahren: 3-mal täglich
1 Filmtablette (morgens, mittags und abends) mit etwas Flüssigkeit
ein.
Halten Sie sich an die in der Packungsbei

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Kaloba® Filmtabletten
Schwabe Pharma AG
Pflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung
Wirkstoff
Auszug aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (DEV: 1:8-10), getrocknet.
Auszugsmittel Ethanol 11% (m/m).
Hilfsstoffe
Cellulosum microcristallinum, Maltodextrinum, Lactosum monohydricum,
Carmellosum natricum
conexum, Magnesii stearas, Silica colloidalis hydrica, Überzug:
Hypromellosum, Macrogolum 1500,
Talcum, Simethiconum, Methylcellulosum, Conserv.: Sorbinsäure (E
200), Color.: Eisenoxid (E
172), Titandioxid (E 171)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält
20 mg getrockneten Auszug aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (extractum
siccum ex pelargonii
sidoides radicis extractum ethanolicum liquidum).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung einer akuten Bronchitis.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 3-mal täglich 1
Filmtablette.
Die Tabletten werden morgens, mittags und abends mit etwas
Flüssigkeit eingenommen.
Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
Kontraindikationen
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des
Arzneimittels. Bei schweren
Lebererkrankungen.
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern nicht vorgesehen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie Anwendung
gerinnungshemmender Arzneimittel (orale
Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon) (siehe auch unter
«Interaktionen»).
Der Patient wird in der Patienteninformation angewiesen, bei länger
als 7 Tage andauerndem Husten,
bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, bei Hinweisen auf
Leberfunktionsstörungen, wie
Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss, dunkler Urin, starke
Schmerzen im Oberbauch,
Appetitverlust, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf
einen Arzt oder Apotheker
bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren.
Interaktionen
Aufgrund der möglichen Beeinflussung von Gerinnungsparametern durch
Kaloba ist eine verstärkte
Wirkung gerinnungshemmender Ar