Kalium Fosfaat B. Braun 0,544 g/20 ml - 1,394 g/20 ml sol. perf. (à diluer) i.v. amp.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Dihydrogène Phosphate de Potassium 0,544 g/20 ml; Phosphate de Dipotassique 1,394 g/20 ml

Tilgjengelig fra:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kode:

B05XA06

INN (International Name):

Potassium Dihydrogen Phosphate; Potassium Hydrogen Phosphate

Dosering :

0,544 g/20 ml - 1,394 g/20 ml

Legemiddelform:

Solution à diluer pour perfusion

Sammensetning:

Dihydrogène Phosphate de Potassium 25.7 mg/ml; Phosphate Dibasique de Potassium 69.7 mg/ml

Administreringsrute:

Voie intraveineuse

Terapeutisk område:

Potassium Phosphate, Incl. Combinations with Other Potassium Salts

Produkt oppsummering:

CTI code: 145397-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539076319 - Code CNK: 0451047 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

1988-11-17

Informasjon til brukeren

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PHOSPHATE DE POTASSIUM B. BRAUN, SOLUTION CONCENTRÉE POUR PERFUSION
Phosphate monopotassique, phosphate dipotassique
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Phosphate de potassium B. Braun et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Phosphate de potassium B. Braun
3.
Comment utiliser Phosphate de potassium B. Braun
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Phosphate de potassium B. Braun
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PHOSPHATE DE POTASSIUM B. BRAUN ET DANS QUEL CAS
EST-
IL UTILISÉ ?

Solution concentrée de sels de phosphate de potassium, pour perfusion
intraveineuse après
dilution.

Indications thérapeutiques :
- Traitement symptomatique des formes graves d’hypercalcémie.
- Formes graves d’hypophosphatémie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
PHOSPHATE DE POTASSIUM B. BRAUN ?
N’UTILISEZ JAMAIS PHOSPHATE DE POTASSIUM :

Si vous êtes allergique au phosphate monopotassique, au phosphate
dipotassique ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.

En cas d’hyperphosphatémie.

En cas d’hyperkaliémie.

Chez les enfants, sauf nécessité.

Si vous souffrez d’insuffisance rénale ou cardiaque.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

Ne pas administrer plus de 20 mmol de potassium par heure sans
contrôle électrocardiographique
(= 20 ml de solution concentrée).

Administrer avec une extrême prudence en cas de déshydratation
aiguë ou de crampes.

Ne pas ajouter de solution de phosphate de potassium concentrée aux
solutions qui contiennent
des sels de calcium (plus de 15 meq/l) ou des sels de magnésium.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions,

Preparatomtale

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Kaliumfosfaat B. Braun, solution concentrée pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Une ampoule de 20 ml contient:_
Phosphate monopotassique
0,544 g
Phosphate dipotassique
1,394 g
1 ml = 1mmol(meq)K
+
+ 0,6 mmol (1,8 meq) PO
4
3-
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution concentrée pour perfusion.
Solution aqueuse limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des formes graves d’hypercalcémie.
Formes graves d’hypophosphatémie.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Seulement pour adultes, sauf indications contraires.
_Hypercalcémie_
: 50 à 100 mmol/l et par jour de phosphate de potassium. Perfuser en
6 à 8 heures. Une
seule dose est suffisante par 24 heures (= 80 à 165 ml/l et par jour
de la solution concentrée).
_Alimentation parentérale totale (TPN)_
: ajouter 13,6 mmol/l de phosphate de potassium (= 7ml/l de la
solution concentrée).
La posologie à adopter pour
_L’HYPOPHOSPHATÉMIE_
dépendra du degré de gravité : 10 à 40 ml par jour.
Mode d’administration
Voie intraveineuse après dilution
4.3 CONTRE-INDICATIONS
- Hyperphosphatémie;
- Hyperkaliémie;
- Insuffisances rénale et cardiaque;
-
Troubles accompagnant souvent l’hyperkaliémie, tels que :
- déshydratation,
- maladie d’Addison,
- adynamie épisodique héréditaire
_ _
(maladie de Gamstorp),
- anémie falciforme ;
-
Excrétion rénale réduite ;
-
Traitement par diurétiques d’épargne potassique ;
-
Hypocalcémie.
L’injection de phosphate de potassium ne convient pas pour le
traitement du déséquilibre acido-
basique.
4.4 MISES EN GARDES SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
La prudence s’impose lors de l’injection de phosphate de potassium
en cas de décompensation
cardiaque.
L’administration doit être arrêtée si des signes d’insuffisance
rénale se manifestent.
La toxicité de la digitaline est renforcée e