Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIDO NITROSO; OXIGENO
AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
N01AX63
NITROUS OXIDE; OXYGEN
50%/50% v/v
GAS PARA INHALACION
OXIDO NITROSO 50 % v/v; OXIGENO 50 % v/v
VÍA INHALATORIA
con receta
Óxido nitroso, combinaciones con
KALINOX 170 BAR, 1 bala de 11 l Autorizado 22/11/2011 Comercializado - KALINOX 170 BAR, 1 bala de 15 l Autorizado 07/04/2006 No Comercializado - KALINOX 170 BAR, 1 bala de 5 l Autorizado 07/04/2006 Comercializado
Autorizado
2006-04-07
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO KALINOX 50%/50%, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL EN BALAS Óxido nitroso / Oxígeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte con su médico, o farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es el KALINOX y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar KALINOX 3. Cómo usar KALINOX 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de KALINOX 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES KALINOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA KALINOX es una mezcla de dos gases medicinales (óxido nitroso 50% y oxígeno 50%). Pertenece al grupo de los analgésicos (medicamentos que alivian el dolor). A esta concentración KALINOX no tiene efectos anestésicos. KALINOX está indicado en operaciones dolorosas de corta duración. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KALINOX NO USE KALINOX EN LOS SIGUIENTES CASOS Cualquier cambio en el estado de la conciencia que evite que el paciente colabore. Pacientes que precisan ventilación de oxígeno puro Lesiones en la cabeza Neumotórax (Acumulación de aire o gas en la cavidad pleural) Bulla enfisematosa (Destrucción del tejido pulmonar por presencia de aire) Embolia gaseosa (Obstrucción de un vaso por la presencia de burbujas de aire o gas en el 2 de 8 mismo) Enfermedad de descompresión Tras una inmersión reciente bajo el agua Tras una encefalografía aérea Distensión gaseosa abdominal Traumatismo maxilofacial que afecta a la z Les hele dokumentet
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO KALINOX 50%/50% gas comprimido medicinal en balas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Óxido nitroso – 50% (mol/mol) / Oxígeno – 50% (mol/mol) a una presión de 170 bar y 15º C de temperatura) Una bala de 2 litros, acondicionada a 170 bar, aporta 0,6 m3 de gas a una presión de 1 bar y 15º C de temperatura Una bala de 5 litros, acondicionada a 170 bar, aporta 1,4 m 3 de gas a una presión de 1 bar y 15º C de temperatura Una bala de 11 litros, acondicionada a 170 bar, aporta 3,23 m 3 de gas a una presión de 1 bar y 15º C de temperatura Una bala de 15 litros, acondicionada a 170 bar, aporta 4,1 m 3 de gas a una presión de 1 bar y 15º C de temperatura 3. FORMA FARMACÉUTICA Gas comprimido medicinal. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Analgesia general en intervenciones dolorosas de corta duración. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Población pediátrica La utilización es posible en niños de 4 años (edad que permite una cooperación activa). En niños de menos edad, la administración deberá realizarse por un profesional familiarizado con el método. El caudal de la mezcla viene determinado por la ventilación espontánea del paciente. La administración precisa una vigilancia clínica continua del paciente a cargo de una persona dedicada exclusivamente a esta tarea. La administración de la mezcla debe interrumpirse de inmediato en caso de pérdida del contacto verbal. La duración de la inhalación de la mezcla depende de la duración de la intervención correspondiente y no debe exceder de 60 minutos seguidos. En caso de repetición diaria, no debe sobrepasar los 15 días consecutivos. Tras la suspensión de la inhalación, el regreso a la situación inicial es casi inmediato y sin efecto residual. Forma de administración La administración debe realizarse en locales adaptados, por facultativos especialistas o diplomados en enfermería específicamente entrenados y cuyos conocimientos se reevalúen periódi Les hele dokumentet