Kabiven

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

глукоза, аланин, аргинин, asparaginska kiselina, glutaminska kiselina, glicin, гистидина, izoleucin, леуцин, лизин, метионин, фенилаланин, пролин, Серин, трионин, антиоксидантное акција триптофан, tirozin, валин, kalcijum-хлорид, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-сулфат, kalijum-хлорид, natrijum-ацетат, ulje soje

Tilgjengelig fra:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

glukoza, alanin, arginin, asparaginska kiselina, glutaminska kiselina, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat, ulje soje

Dosering :

190g/L+16g/L+11.3g/L+3.4g/L+5.6g/L+7.9g/L+6.8g/L+5.6g/L+7.9g/L+9g/L+5.6g/L+7.9g/L+6.8g/L+4.5g/L+5.6g/L+1.9g/L+0.23g/L+7.3g/L+0.7

Legemiddelform:

emulzija za infuziju

Enheter i pakken:

plastična kesa, 4x1540mL (1400 kcal)

Klasse:

SZ

Produsert av:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Produkt oppsummering:

JKL: 0171301

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2015-01-14

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 515-01-00472-14-003 od 14.01.2015. za lek Kabiven,
emulzija za infuziju, 4 x 1540 mL (1400 kcal)
1 od 19
_UPUTSTVO ZA LEK_
KABIVEN, EMULZIJA ZA INFUZIJU,
PAKOVANJE: PLASTIČNA KESA, 4 X 1540 ML (1400 KCAL)
Proizvođač:
1.
FRESENIUS KABI AB
2.
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
Аdresa:
1.
RAPSGATAN 7, UPPSALA, ŠVEDSKA
2.
HAFNERSTRASSE 36, GRAZ, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
PEYTON MEDICAL D.O.O
Аdresa:
VOJVODE STEPE 52, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00472-14-003 od 14.01.2015. za lek Kabiven,
emulzija za infuziju, 4 x 1540 mL (1400 kcal)
2 od 19
KABIVEN, EMULZIJA ZA INFUZIJU
INN : Glukoza, alanin, arginin, asparaginska kiselina, glutaminska
kiselina, glicin, histidin, izoleucin,
leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, treonin,
triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid,
natrijumglicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid,
natrijum-acetat, ulje soje
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Kabiven i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kabiven
3. Kako se upotrebljava lek Kabiven
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Kabiven
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00472-14-003 od 14.01.2015. za lek Kabiven,
emulzija za infuziju, 4 x 1540 mL (1400 kcal)
3 od 19
1. ŠTA JE LEK KABIVEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Kabiven, emulzija za parenteralnu ishranu, pogodan je za primenu
preko centralnog venskog katetera.
Indikovan je kod pacijenata kod kojih je peroralna ili enteralna
ishrana nemoguća, nedovoljna ili
kontraindikovana.

Preparatomtale

Broj rešenja: 515-01-00472-14-003 od 14.01.2015. za lek Kabiven,
emulzija za infuziju, 4 x 1540 mL (1400 kcal)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KABIVEN, EMULZIJA ZA INFUZIJU,
PAKOVANJE: PLASTIČNA KESA, 4 X 1540 ML (1400 KCAL)
Proizvođač:
1.
FRESENIUS KABI AB
2.
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
Аdresа:
1.
RAPSGATAN 7, UPPSALA, ŠVEDSKA
2.
HAFNERSTRASSE 36, GRAZ, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
PEYTON MEDICAL D.O.O.
Аdresа:
VOJVODE STEPE 52, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00472-14-003 od 14.01.2015. za lek Kabiven,
emulzija za infuziju, 4 x 1540 mL (1400 kcal)
2 od 13
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
KABIVEN, EMULZIJA ZA INFUZIJU
INN:
glukoza, alanin, arginin, asparaginska kiselina, glutaminska kiselina,
glicin, histidin, izoleucin, leucin,
lizin,
metionin,
fenilalanin,
prolin,
serin,
treonin,
triptofan,
tirozin,
valin,
kalcijum-hlorid,
natrijum-
glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat,
ulje soje
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kabiven je dostupan u trosegmentnoj kesi. Svaka kesa sadrži dole
navedene različite volumene:
Glukoza (_Glucose_ 19%)
790 mL
Aminokiseline i elektroliti
450 mL
Emulzija masti (_Intralipid_ 20 %)
300 mL
Ukupna zapremina
1540 mL
Sastav leka izražen na ukupnu zapreminu, nakon mešanja:
AKTIVNE SUPSTANCE
1540 ML
Ulje soje, prečišćeno
60 g
Glukoza, monohidrat
(što odgovara glukozi, bezvodnoj)
165 g
150 g
Alanin
7,2 g
Arginin
5,1g
Asparaginska kiselina
1,5 g
Glutaminska kiselina
2,5 g
Glicin
3,6 g
Histidin
3,1 g
Izoleucin
2,5 g
Leucin
3,6 g
Lizin-hidrohlorid
5,1 g
(što odgovara Lizinu)
4,1 g
Metionin
2,5 g
Fenilalanin
3,6 g
Prolin
3,1 g
Serin
2,0 g
Treonin
2,5 g
Triptofan
0,86 g
Tirozin
0,10 g
Valin
3,3 g
Kalcijum-hlorid, dihidrat,
(što odgovara kalcijum-hloridu)
0,44 g
0,33 g
Broj rešenja: 515-01-00472-14-003 od 14.01.2015. za lek Kabiven,
emulzija za infuziju, 4 x 1540 mL (1400 kcal)
3 od 13
Natrijum-glicerofosfat, bezvodni
2,3 g
Magnezijum-sulfat, heptahidrat
(što odgovara magnezijum-sulfatu)
1,5 g
0,72 g
Kalijum-hlorid
2