Kabiven Emulsion zur Infusion

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Alanin; Arginin; Asparaginsäure; Glutaminsäure; Glycin; Histidin; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Calciumchlorid-Dihydrat; Glycerolmono(dinatriumphosphate); Magnesiumsulfat-Heptahydrat; Kaliumchlorid; Natriumacetat-Trihydrat; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Alanine, arginine, aspartic acid, glutamic acid, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine hydrochloride, methionine, phenylalanine, Proline, serine, threonine, Tryptophan, tyrosine, valine, calcium chloride dihydrate, glycerol mono-(disodium phosphate), magnesium sulfate heptahydrate, potassium chloride, sodium acetate trihydrate, Refined soya oil (Ph. Eur.)

Legemiddelform:

Emulsion zur Infusion

Sammensetning:

Teil 1 - Lösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 107,2 Gramm; Teil 2 - Lösung; Alanin (02008) 4,7 Gramm; Arginin (03368) 3,3 Gramm; Asparaginsäure (02255) 0,99 Gramm; Glutaminsäure (01881) 1,6 Gramm; Glycin (01048) 2,3 Gramm; Histidin (02920) 2 Gramm; Isoleucin (02000) 1,6 Gramm; Leucin (02001) 2,3 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 3,3 Gramm; Methionin (02003) 1,6 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,3 Gramm; Prolin (02009) 2 Gramm; Serin (02261) 1,3 Gramm; Threonin (02005) 1,6 Gramm; Tryptophan (02006) 0,56 Gramm; Tyrosin (02258) 0,067 Gramm; Valin (02007) 2,1 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,29 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) (00889) 1,5 Gramm; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 0,97 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,7 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 2,4 Gramm; Teil 3 - Emulsion; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341) 39 Gramm

Administreringsrute:

Information nicht vorhanden

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1999-12-10

Informasjon til brukeren

palde-kabiven-201806-v149-cl
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KABIVEN
®
,
Emulsion zur Infusion
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kabiven und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kabiven beachten?
3.
Wie ist Kabiven anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kabiven aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KABIVEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
Kabiven
wird als Dreikammerbeutel mit Umbeutel geliefert. Kabiven enthält die
folgenden
Wirkstoffe: Aminosäuren (Bausteine zum Aufbau von Proteinen), Fett,
Glucose und
Elektrolytlösungen. Wenn Sie nicht normal essen können, wird Ihr
Körper durch Kabiven
über den
Blutstrom mit Energie (Zucker und Fett) und Aminosäuren versorgt.
Kabiven wird als Bestandteil einer bilanzierten intravenösen
Ernährung eingesetzt, um zusammen mit
Salzen, Spurenelementen und Vitaminen den kompletten Bedarf an
Nährstoffen bereitzustellen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KABIVEN BEACHTEN?
KABIVEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegenüber Produk

Preparatomtale

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kabiven

Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Kabiven
ist als Dreikammerbeutel-System erhältlich. Jeder Beutel, der in 4
Größen erhältlich ist,
besteht aus folgenden Teilvolumina:
2566 ml
2053 ml
1540 ml
1026 ml
Glucose
1316 ml
1053 ml
790 ml
526 ml
Aminosäuren und Elektrolyte
750 ml
600 ml
450 ml
300 ml
Fettemulsion
500 ml
400 ml
300 ml
200 ml
Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen:
AKTIVE BESTANDTEILE:
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)
100 g
80 g
60 g
40 g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
275 g
220 g
165 g
110 g
entspricht D-Glucose
250 g
200 g
150g
100 g
Alanin
12,00 g
9,60 g
7,20 g
4,80 g
Arginin
8,50 g
6,80 g
5,10 g
3,40 g
Asparaginsäure
2,60 g
2,00 g
1,50 g
1,00 g
Glutaminsäure
4,20 g
3,40 g
2,50 g
1,70 g
Glycin
5,90 g
4,70 g
3,60 g
2,40 g
Histidin
5,10 g
4,10 g
3,10 g
2,00 g
Isoleucin
4,20 g
3,40 g
2,50 g
1,70 g
Leucin
5,90 g
4,70 g
3,60 g
2,40 g
Lysinhydrochlorid
8,50 g
6,80 g
5,10 g
3,40 g
entspricht Lysin
6,80 g
5,40 g
4,10 g
2,70 g
Methionin
4,20 g
3,40 g
2,50 g
1,70 g
Phenylalanin
5,90 g
4,70 g
3,60 g
2,40 g
Prolin
5,10 g
4,10 g
3,10 g
2,00 g
Serin
3,40 g
2,70 g
2,00 g
1,40 g
Threonin
4,20 g
3,40 g
2,50 g
1,70 g
Tryptophan
1,40 g
1,10 g
0,86 g
0,57 g
Tyrosin
0,17 g
0,14 g
0,10 g
0,07 g
Valin
5,50 g
4,40 g
3,30 g
2,20 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,74 g
0,59 g
0,44 g
0,29 g
entspricht Calciumchlorid
0,56 g
0,44 g
0,33 g
0,22 g
Natriumglycerophosphat
(wasserfrei)
3,80 g
3,00 g
2,30 g
1,50 g
Magnesiumsulfat-Heptahydrat
2,50 g
2,00 g
1,50 g
0,99 g
entspricht Magnesiumsulfat
1,20 g
0,96 g
0,72 g
0,48 g
Kaliumchlorid
4,50 g
3,60 g
2,70 g
1,80 g
Natriumacetat-Trihydrat
6,10 g
4,90 g
3,70 g
2,50 g
entspricht Natriumacetat
3,70 g
2,90 g
2,20 g
1,50 g
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Dies entspricht:
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Aminosäuren
85 g
68 g
51 g
34 g
Stickstoff
13,5 g
10,8 g
8,1 g
5,4 g
Fett
100 g
80 g
60 g
40 g
Kohlenhydrate (D-G