Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Kalii iodidum
Merck Sp. z o.o.
H03CA
Kalii iodidum
200 mcg jodu
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990076826; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990076819
Bezterminowe
1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Jodid_NP\3-VARIATIONS\II-WS1016_change in the manufacturing process and IPC limits\4-LABELLING\PL\PL_Jodid 200_VAR WS1016_PI_2021 Dec+EOP 2022Aug_clean ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA JODID 200, 200 G TABLETKA _Kalii iodidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Jodid 200 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Jodid 200 3. Jak stosować lek Jodid 200 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Jodid 200 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK JODID 200 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dostateczne spożywanie jodu jest niezbędne do wewnątrzustrojowej syntezy hormonów tarczycy oraz do prawidłowej budowy i funkcjonowania tarczycy. Niedostateczna podaż jodu jest potencjalną przyczyną choroby, która może prowadzić do wola (rozrostu/powiększenia tarczycy), a w ciężkich przypadkach wrodzonych zaburzeń czynności mózgu (obniżenia inteligencji). Tabletki Jodid 200 dostarczają jod i są wskazane w zapobieganiu i leczeniu niedoborów jodu. Lek Jodid 200 stosuje się w: - zapobieganiu powstawania wola w przypadku niedoboru jodu, zwłaszcza w okresie ciąży i karmienia piersią; - zapobieganiu nawracającemu rozrostowi wola po zakończeniu leczenia hormonami tarczycy lub po zabi Les hele dokumentet
M 100_MDSv.2_SPC_ 19112014_Clean M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Jodid_NP\3-VARIATIONS\II-WS1016_change in the manufacturing process and IPC limits\4-LABELLING\PL\PL_Jodid 100 200_VAR WS1016_SmPC_2021 Dec+EOP 2022Aug_clean 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jodid 100, 100 mikrogramów, tabletka Jodid 200, 200 mikrogramów, tabletka 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ _Substancja czynna_ : potasu jodek _(Kalii iodidum)_ Tabletka Jodid 100 zawiera 100 mikrogramów jodu, w postaci jodku potasu. Tabletka Jodid 200 zawiera 200 mikrogramów jodu, w postaci jodku potasu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Jodid 100 Okrągła tabletka o kolorze zbliżonym do białego, płaska po obu stronach, z wytłoczoną linią podziału po obu stronach, ze ściętymi krawędziami i napisem EM 33. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Jodid 200 Okrągła tabletka o kolorze zbliżonym do białego, płaska po obu stronach, z wytłoczoną linią podziału, ze ściętymi krawędziami i napisem EM 70. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Profilaktyka wola w warunkach niedoboru jodu, zwłaszcza w okresie ciąży i karmienia piersią; - Zapobieganie nawrotom wola po zakończeniu leczenia hormonami tarczycy lub po zabiegu chirurgicznego usunięcia wola wywołanego niedoborem jodu; - Leczenie wola wywołanego niedoborem jodu u noworodków, dzieci i młodzieży. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Jeśli lekarz nie zaleci inaczej należy stosować się do zamieszczonych poniżej schematów dawkowania: Podczas ustalania właściwej dawki produktu Jodid dla każdego pacjenta, należy wziąć pod uwagę regionalne i indywidualne różnice w dostarczaniu jodu z pożywieniem. Jest to szczególnie istotne u noworodk Les hele dokumentet