Jodetten 100 µg Henning

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
27-09-2007

Aktiv ingrediens:

Kaliumiodid

Tilgjengelig fra:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (International Name):

potassium iodide

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Kaliumiodid (00165) 0,131 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2003-06-19

Informasjon til brukeren

                                ENR: 010984
JODETTEN 100 ΜG HENNING
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JODETTEN 100 ΜG HENNING
100 Mikrogramm, Tabletten
Wirkstoff: Kaliumiodid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN JODETTEN 100 ΜG HENNING JEDOCH
VORSCHRIFTSGEMÄSS
ANGEWENDET WERDEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Jodetten 100 µg Henning und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Jodetten 100 µg Henning
beachten?
3.
Wie sind Jodetten 100 µg Henning einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Jodetten 100 µg Henning aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND JODETTEN 100 ΜG HENNING UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Jodetten 100 µg Henning ist ein Schilddrüsenmedikament. Es enthält
als Wirkstoff Kaliumiodid und
wird zur Kropfbehandlung und gleichzeitigen Ergänzung des Iodbedarfs
angewendet.
Jodetten 100 µg Henning werden angewendet zur:
–
Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in
Iodmangelgebieten und
nach Entfernung eines Iodmangelkropfes),
–
Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen,
Kindern,
Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODETTEN 100 ΜG HENNING
BEACHTEN?
JODETTEN 100 ΜG HENNING DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie überempfindlic
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Jodetten 100 µg Henning
100 Mikrogramm, Tabletten
Jodetten 200 µg Henning
200 Mikrogramm, Tabletten
Wirkstoff:
Kaliumiodid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Jodetten 100 µg Henning enthält 131 µg Kaliumiodid,
entspr. 100 µg Iodid(ionen).
1 Tablette Jodetten 200 µg Henning enthält 262 µg Kaliumiodid,
entspr. 200 µg Iodid(ionen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tabletten mit Prägung, auf der einen Seite eine
Bruchrille und auf der anderen
Seite die Kennung „100/200“.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Jodetten 100/200 µg Henning werden angewendet zur
–
Prophylaxe eines Iodmangels (z. B. zur Prophylaxe der endemischen
Struma und nach Resek-
tion von Iodmangelstrumen),
–
Behandlung der diffusen euthyreoten Struma bei Neugeborenen, Kindern,
Jugendlichen und
jüngeren Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Jodetten 100/200 µg Henning _
1. Strumaprophylaxe:
Sofern eine ausreichende alimentäre Iodzufuhr von mindestens 150 µg
bis 300 µg (von der WHO
als Grenzen der notwendigen Iodzufuhr beim Erwachsenen angesehen) pro
Tag nicht gewährleistet
ist, sind die im Folgenden angeführten Iodmengen zusätzlich
zuzuführen:
Säuglinge und Kinder:
Eine halbe bis eine Tablette Jodetten 100 µg Henning (entsprechend
50–100 µg Iodid(ionen)) täg-
lich oder
eine halbe Tablette Jodetten 200 µg Henning (entsprechend 100 µg
Iodid(ionen)) täglich.
2
Jugendliche und Erwachsene:
Eine bis zwei Tabletten Jodetten 100 µg Henning (entsprechend
100–200 µg Iodid(ionen)) täglich
oder
eine halbe bis eine Tablette Jodetten 200 µg Henning (entsprechend
100–200 µg Iodid(ionen)) täg-
lich.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Zwei Tabletten Jodetten 100 µg Henning (entsprechend 200 µg
Iodid(ionen)) täglich oder
eine Tablette Jodetten 200 µg Henning (entsprechend 200 µg
Iodid
                                
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