JAKAVI 20 mg COMPRIMIDOS.

Land: Venezuela

Språk: spansk

Kilde: Instituto Nacional de Higiene

Aktiv ingrediens:

RUXOLITINIB

Tilgjengelig fra:

NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN (International Name):

RUXOLITINIB

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDOS

Administreringsrute:

ORAL

Resept typen:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Produsert av:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2028-10-05

Preparatomtale

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
RUXOLITINIB
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes antineoplásicos. Inhibidores de la
quinasa
asociada a Janus (JAK).
CÓDIGO ATC: L01EJ01. 3.1. FARMACODINAMIA
El ruxolitinib inhibe la fosforilación de STAT3, inducida por
citocinas, en la sangre de
sujetos sanos y de pacientes con mielofibrosis o policitemia vera.
Produce una
inhibición
máxima
de
la
fosforilación
de
STAT3
dos
horas
después
de
la
administración, que revierte casi por completo al estado inicial al
cabo de 8 horas tanto
en los sujetos sanos como en los pacientes con mielofibrosis, lo cual
indica que no se
produce una acumulación del compuesto original ni de los metabolitos
activos.
Las elevaciones iniciales de los marcadores inflamatorios, como el
TNF-α, la IL-6 y la
PCR (proteína C-reactiva), que se asocian a síntomas generales en
los sujetos con
mielofibrosis disminuyen después del tratamiento con ruxolitinib. Los
pacientes con
mielofibrosis no se vuelven resistentes a los efectos
farmacodinámicos del tratamiento
con ruxolitinib con el paso del tiempo. En los pacientes con
policitemia vera las
elevaciones iniciales de los marcadores inflamatorios también
disminuyen después del
tratamiento con ruxolitinib. En un estudio minucioso del QT en sujetos
sanos, no se
hallaron indicios de que el ruxolitinib administrado en dosis únicas
de hasta 200 mg
(dosis supra terapéutica) prolongase el QT/QTc, lo cual indica que el
fármaco no afecta
la repolarización cardíaca. 3.2. FARMACOCINÉTICA
El ruxolitinib se absorbió rápidamente después de la
administración oral y alcanzó su
concentración plasmática máxima (Cmax) aproximadamente 1 hora
después de la
administración. La Cmax y la exposición total (AUC) medias del
ruxolitinib aumentaron
de forma proporcional