Jakavi 20 mg Compresse

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

ruxolitinibum

Tilgjengelig fra:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC-kode:

L01EJ01

INN (International Name):

ruxolitinibum

Legemiddelform:

Compresse

Sammensetning:

ruxolitinibum 20 mg ut ruxolitinibi phosphas, lactosum monohydricum 285.8 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, hydroxypropylcellulosum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 1.29 mg.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Myelofibrose, Polycythaemia vera, akute Graft-versus-Host-Krankheit

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Jakavi®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Jakavi e quando si usa?
Jakavi contiene il principio attivo ruxolitinib ed è un medicamento
per il trattamento di varie malattie
del sangue. Nei pazienti adulti, può essere utilizzato per trattare
la mielofibrosi e la policitemia vera.
Inoltre, può essere utilizzato per trattare la malattia da trapianto
contro l'ospite (in inglese “Graft-
versus-Host-Disease”, GvHD) acuta di grado 2 o superiore in pazienti
di età pari o superiore a
12 anni dopo il fallimento di altre terapie.
La mielofibrosi è una malattia del midollo osseo (la parte del corpo
dove si forma il sangue) nella
quale il midollo osseo viene sostituito da tessuto cicatriziale. In
alcuni casi, il midollo osseo alterato
non può più produrre cellule ematiche a sufficienza; a causa di
questa malattia, si possono
manifestare notevole ingrossamento della milza e sintomi quali
sudorazione notturna, dolori ossei,
mal di pancia e perdita di peso. Grazie a Jakavi le dimensioni della
milza vengono ridotte e i disturbi
summenzionati vengono leniti nei pazienti con mielofibrosi.
La policitemia vera è una malattia del midollo osseo nella quale il
midollo osseo (la parte del corpo
dove si forma il sangue) produce una quantità eccessiva di globuli
rossi, aumentando la viscosità del
sangue e accrescendo il rischio di trombosi (formazione di coaguli di
sangue e conseguente
ostruzione dei vasi sanguigni). Come nella mielofibrosi, l'alterata
produzione di cellule ematiche può
portare a un ingrossamento della milza e a disturbi quali sudorazione
notturna, prurito, dolori ossei,
mal di pancia e perdita di peso. Jakavi è in g

Preparatomtale

Jakavi®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Ruxolitinibum ut ruxolitinibi phosphas.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum (E460),
carboxymethylamylum natricum A,
hydroxypropylcellulosum (E464), povidonum K 30, silica colloidalis
anhydrica (E551), magnesii
stearas.
Ogni compressa da 5 mg contiene 71.45 mg di monoidrato di lattosio e
0.32 mg di sodio.
Ogni compressa da 10 mg contiene 142.90 mg di monoidrato di lattosio e
0.65 mg di sodio.
Ogni compressa da 15 mg contiene 214.35 mg di monoidrato di lattosio e
0.97 mg di sodio.
Ogni compressa da 20 mg contiene 285.80 mg di monoidrato di lattosio e
1.29 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 5 mg: compresse rotonde, con superficie convessa,
bianche-quasi bianche, con
impresso «NVR» su un lato e «L5» sull'altro.
Compresse da 10 mg: compresse rotonde, con superficie convessa,
bianche-quasi bianche, con
impresso «NVR» su un lato e «L10» sull'altro.
Compresse da 15 mg: compresse ovali, con superficie convessa,
bianche-quasi bianche, con impresso
«NVR» su un lato e «L15» sull'altro.
Compresse da 20 mg: compresse allungate, con superficie convessa,
bianche-quasi bianche con
impresso «NVR» su un lato e «L20» sull'altro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mielofibrosi (MF)
Jakavi è indicato per il trattamento della splenomegalia o dei
sintomi associati alla malattia in
pazienti con mielofibrosi a rischio intermedio o alto, con
mielofibrosi primaria (PMF), mielofibrosi
post-policitemia vera (PPV-MF) o post-trombocitemia essenziale
(PET-MF).
Policitemia vera (PV)
Jakavi è indicato per il trattamento di pazienti con policitemia vera
che sono resistenti o intolleranti
al trattamento con idrossiurea o con altra terapia citoriduttiva di
prima linea.
Malattia del trapianto contro l'ospite (in inglese
Graft-versus-Host-Disease, GvHD)
Jakavi è indicato per il trattamento di pazienti dai 12 anni di età
con malattia del trapianto contro
l'ospite (aGvHD) acuta di gr