JADIZA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Levonorgestrel ed estrogeno

Tilgjengelig fra:

GEDEON RICHTER PLC

ATC-kode:

G03AB03

INN (International Name):

Levonorgestrel and estrogen

Enheter i pakken:

"100 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21+7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MICROGRAMMI/20 MICROGR

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Levonorgestrel ed estrogeno

Produkt oppsummering:

041960028 - 100 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 63+21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041960016 - 100 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21+7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
JADIZA100 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
levonorgestrel/etinilestradiolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Jadiza e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Jadiza
3. Come prendere Jadiza
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Jadiza
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È JADIZA E A COSA SERVE
Jadiza è un contraccettivo orale combinato per la prevenzione della
gravidanza. Contiene due diversi ormoni
femminili, levonorgestrel ed etinilestradiolo.
Ciascuna delle 21 compresse rotonde di colore rosa contiene 100
microgrammi di levonorgestrel e 20
microgrammi di etinilestradiolo. Nella confezione ci sono anche 7
compresse bianche inattive (placebo).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE JADIZA
Prima di iniziare l’assunzione di Jadiza il medico le farà qualche
domanda sulla sua storia medica personale e
quella dei suoi parenti stretti. Il medico le misurerà anche la
pressione sanguigna e potrebbe farle qualche
esame.
In questo foglietto vengono descritte alcune situazioni in cui lei
deve smettere di usare Jadiza o in cui
l’affidabilità di Jadiza può essere ridotta e c’è un rischio
più elevato di gravidanza. In queste situazioni non deve
avere rapporti sessuali o deve prendere ulteriori precauzioni
contraccettive non ormonali (ad es. uso del
preservativo o altro metodo barriera). Non usi i metodi del

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Jadiza 100 microgrammi /20 microgrammi compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di colore rosa contiene 100
microgrammi di levonorgestrel e 20
microgrammi di etinilestradiolo.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 66,9 mg di lattosio.
Jadiza contiene anche compresse rivestite con film di placebo di
colore bianco.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film di placebo contiene 67,06 mg di
lattosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Attiva:
Compressa rivestita con film di colore rosa, cilindrica, biconvessa,
approssimativamente di 6 mm.
Placebo:
Compressa rivestita con film di colore bianca, cilindrica, biconvessa,
approssimativamente di 6 mm.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia _
_Come prendere Jadiza_
L’assunzione regolare giornaliera delle compresse per 28 giorni
consecutivi è importante per preservare
l’efficacia contraccettiva.
Le compresse devono essere assunte seguendo l’ordine indicato sulla
confezione ogni giorno all’incirca alla
stessa ora con un po’ di liquido, secondo necessità.
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Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Deve essere presa una compressa al giorno per 28 giorni consecutivi.
Ogni confezione successiva deve
essere iniziata il giorno dopo aver assunto l’ultima compressa della
confezione precedente.
Durante l’assunzione delle compresse placebo si