Ivomec vet. 18,7 mg/g Oral pasta

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

ivermektin

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S

ATC-kode:

QP54AA01

INN (International Name):

ivermectin

Dosering :

18,7 mg/g

Legemiddelform:

Oral pasta

Sammensetning:

propylenglykol Hjälpämne; ivermektin 18,7 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk gruppe:

Häst

Terapeutisk område:

Ivermektin

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Sprutor, 50 x 6,42 g; Sprutor, 20 x 1 x 6,42 g; Sprutor, 100 x 1 x 6,42 g; Sprutor, 10 x 10 x 6,42 g; Sprutor, 10 x 6,42 g; Spruta, 6,42 g

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

1986-04-25

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL
IVOMEC VET. 18,7 MG/G ORAL PASTA
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ivomec vet. 18,7 mg/g oral pasta
ivermektin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 doseringsspruta innehåller 6,42 g oral pasta.
1 g pasta innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ivermektin 18,7 mg.
HJÄLPÄMNEN:
Titandioxid (E171), hydrerad ricinolja.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Läkemedlet är effektivt mot följande parasiter hos häst:
STORA STRONGYLIDER
_Strongylus vulgaris _
(vuxna & arteriella stadier)
_S. edentatus _
(vuxna & vävnadsstadier)
_S. equinus_
(vuxna)
SMÅ STRONGYLIDER (VUXNA OCH L4 LARVER)
_Cyathosstomum_
spp.
_Cylicocyclus_
spp.
_Cylicostephanus_
spp.
_Cylicodontophorus_
spp.
_Gyalocephalus_
spp.
Inklusive bensimidazolresistenta små strongylider. Vissa encysterade
larvstadier i mucosan är dock inte
behandlingsbara.
SPRINGMASK (VUXNA OCH L4 LARVER)
_Oxyuris equi_
SPOLMASK (VUXNA, L3 OCH L4 LARVER)
_Parascaris equorum_
LILLA MAGMASKEN (VUXNA)
_Trichostrongylus axei_
NACKBANDMASK (MIKROFILARIER)
_Onchocerca _
spp.
STYNGFLUGELARVER
_Gasterophilus_
spp – orala och gastriska larvstadier.
LUNGMASK (VUXNA OCH L4 LARVER)
_Dictyocaulus arnfieldi_
FÖLMASK (VUXNA)
_Strongyloides westeri_
.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
6.
BIVERKNINGAR
En övergående lokal svullnad och klåda i framförallt huvud och
bukregion kan uppkomma efter behandling
av hästar som är kraftigt infekterade med nackbandmaskens
mikrofilarier. Sådana reaktioner förmodas
uppstå då ett stort antal mikrofilarier avdödas. Om sådan

Preparatomtale

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET
VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLETS
NAMN
Ivomec vet, 18,7 mg/g oral pasta
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1 g innehåller: ivermektin 18,7 mg.
HJÄLPÄMNEN:
Titandioxid (E171)
Hydrerad ricinolja
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral pasta
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Ivomec vet oral pasta har effekt mot följande parasiter:
STORA STRONGYLIDER
_Strongylus vulgaris _
(adulta & arteriella stadier)
_S. edentatus _
(adulta & vävnads stadier)
_S. equinus_
(adulta)
SMÅ STRONGYLIDER (ADULTA OCH L4 LARVER)
_Cyathosstomum_
spp.
_Cylicocyclus_
spp.
_Cylicostephanus_
spp.
_Cylicodontophorus_
spp.
_Gyalocephalus_
spp.
Inklusive bensimidazolresistenta små strongylider. Vissa encysterade
larvstadier i mucosan är dock
inte behandlingsbara.
SPRINGMASK (ADULTA OCH L4 LARVER)
_Oxyuris equi_
SPOLMASK (ADULTA, L3 OCH L4 LARVER)
_Parascaris equorum_
LILLA MAGMASKEN (ADULTA)
_Trichostrongylus axei_
NACKBANDMASK (MIKROFILARIER)
_Onchocerca _
spp.
STYNGFLUGELARVER
_Gasterophilus_
spp – orala och gastriska larvstadier.
LUNGMASK (ADULTA OCH L4 LARVER)
_Dictyocaulus arnfieldi_
FÖLMASK (ADULTA)
_Strongyloides westeri_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Försiktighet bör iakttas för att undvika följande rutiner eftersom
de ökar risken för resistensutveckling
och kan på sikt resultera i ineffektiv behandling:

Alltför frekvent och upprepad användning av anthelmintika ur samma
klass under en längre
tidsperiod.

Underdosering, eventuellt beroende på underskattning av kroppsvikt,
felaktig administrering av
produkten eller bristfällig kalibrering av (eventuell)
doseringsapparat.
Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika bör
undersökas ytterligare med hjälp av
lämpliga test (t.ex. träckprov avseende antal parasitägg –
reduktionstest). Om testresultat starkt tyder
på resistens mot ett visst anthelmint