Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ивермектин
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
QP54AA01
ivermektin
rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x30mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
OBNOVA
2022-05-09
BROJ REŠENJA: 323-01-00388-21-001 od 09.05.2022. za lek IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 30 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00389-21-001 od 09.05.2022. za lek IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00045-2022-8-003 od 28.09.2022. 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 30 ML IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00388-21-001 od 09.05.2022. za lek IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 30 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00389-21-001 od 09.05.2022. za lek IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00045-2022-8-003 od 28.09.2022. 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija 2. IME LEKA IVERMEKTIN-S 10 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, ovce i svinje ivermektin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Ivermektin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE Benzilalkohol 15 mg Dimetilsulfoksid 61.93 mg Propilenglikol do 1 mL Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor do slabožute boje, bez mehaničkih onečišćenja. 4. INDIKACIJE Lečenje parazitskih bolesti uzrokovanih želudačno-crevnim i plućnim nematodama, kao i parazitima kože. GOVEDA: -Želudačno-crevne nematode (odrasli i IV stadijum larvi): _Haemonchus _ _placei, _ _Bunostomum _ _phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Trichostrongylus axei, Nematodirus spp., Ostertagia spp., _ _Cooperia spp._ BROJ REŠENJA: 323-01-00 Les hele dokumentet
BROJ REŠENJA: 323-01-00388-21-001 od 09.05.2022. za lek IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 30 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00389-21-001 od 09.05.2022. za lek IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00045-2022-8-003 od 28.09.2022. 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 30 ML IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00388-21-001 od 09.05.2022. za lek IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 30 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00389-21-001 od 09.05.2022. za lek IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00045-2022-8-003 od 28.09.2022. 2 od 8 1. IME LEKA IVERMEKTIN-S, 10 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, ovce i svinje ivermektin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Ivermektin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE Benzilalkohol 15 mg Dimetilsulfoksid 61.93 mg Propilenglikol do 1 mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor do slabožute boje, bez mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, svinje. 4.2 INDIKACIJE Lečenje parazitskih bolesti uzrokovanih želudačno-crevnim i plućnim nematodama, kao i parazitima kože. GOVEDA: -Želudačno-crevne nematode (odrasli i IV stadijum larvi): _Haemonchus _ _placei, _ _Bunostomum _ _phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Trichostrongylus axei, Nematodirus spp., Ostertagia _ _spp., Cooperia spp._ - Plućne nematode (odrasli i IV stadijum larvi): _Dictyocaulus Les hele dokumentet