Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
GENERA SI
QP54AA01
NAVODILO ZA UPORABO IVERKTIN 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, Slovenija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvaška 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI IVERKTIN 10 mg/ml raztopina za injiciranje ivermektin 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: ivermektin 10 mg POMOŽNE SNOVI: Glicerolformal in polietilenglikol 200. Brezbarvna do bledo rumena, bistra tekočina. 4. INDIKACIJE Zatiranje in zdravljenje invazij z želodčno-črevesnimi, pljučnimi in kožnimi paraziti pri govedu, ovcah in prašičih. GOVEDO - Želodčno-črevesni nematodi (odrasli in razvojni stadiji): _Ostertagia _ _ostertagi_ (vključno s stadiji L3 in hipobiotskimi L4), _O. _ _lyrata, _ _Haemonchus _ _placei, _ _Trichostrongylus axei, Trichostrongylus_ _colubriformis, Cooperia oncophora_ (vključno z L3), _C. punctata, _ _C. pectinata, Oesophagostomum radiatum_ (odrasli in stadij L3), _Bunostomum phlebotomum, Nematodirus _ _helvetianus_ (odrasli), _N. spathiger_ (odrasli), _Strongyloides _ _papillosus_ (odrasli), _Toxocara _ _vitulorum_ (odrasli) in _Trichuris_ spp. (odrasli). - Pljučni nematodi: _Dictyocaulus viviparus_ (odrasli in inhibirani stadij L4). - Očesni nematodi: _Thelazia _spp. (odrasli). - Veliki in mali goveji zolj: _Hypoderma bovis, H. lineatum_ (ličinke med migracijo). - Uši: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus _in _Solenoptes capillatus_*. - Srbci: _Psoroptes bovis_ in _Sarcoptes scabiei _var._ bovis_*. Iverktin 10 mg/ml raztopino za injiciranje lahko uporabimo tudi za pomoč pri zatiranju invazije tekutov (_Damalinia bovis_) in garij, ki jih povzročajo pršice _Chorioptes bovis_. Vendar tudi z ivermektinom ne moremo doseči Les hele dokumentet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI IVERKTIN 10 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA Ivermektin 10,00 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Brezbarvna do bledo rumena, bistra tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, ovce, prašiči. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Iverktin 10 mg/ml raztopina za injiciranje se uporablja za zatiranje in zdravljenje invazij z želodčno- črevesnimi, pljučnimi in kožnimi paraziti pri govedu, ovcah in prašičih. GOVEDO - Želodčno-črevesni nematodi (odrasli in razvojni stadiji): _Ostertagia ostertagi_ (vključno s stadiji L3 in hipobiotskimi L4), _O. lyrata, Haemonchus placei, _ _Trichostrongylus axei, Trichostrongylus_ _colubriformis, Cooperia oncophora_ (vključno z L3), _C. punctata, _ _C. pectinata, Oesophagostomum radiatum_ (odrasli in stadij L3), _Bunostomum phlebotomum, Nematodirus _ _helvetianus_ (odrasli), _N. spathiger_ (odrasli), _Strongyloides papillosus_ (odrasli), _Toxocara vitulorum_ (odrasli) in _Trichuris_ spp. (odrasli). - Pljučni nematodi: _Dictyocaulus viviparus_ (odrasli in inhibirani stadij L4). - Očesni nematodi: _Thelazia _spp_._ (odrasli). - Veliki in mali goveji zolj: _Hypoderma bovis, H. lineatum_ (ličinke med migracijo). - Uši: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_ in _Solenoptes capillatus_*. - Srbci: _Psoroptes bovis_ in _Sarcoptes scabiei _var._ bovis_*. Iverktin 10 mg/ml raztopino za injiciranje lahko uporabimo tudi za pomoč pri zatiranju invazije tekutov (_Damalinia bovis_) in garij, ki jih povzročajo pršice (_Chorioptes bovis)_. Vendar tudi z ivermektinom ne moremo doseči celovitega zdravljenja teh parazitskih bolezni. OVCE - Želodčno-črevesni nematodi (odrasli in razvojni stadiji): _Haemonchus contortus, Ostertagia _ _circumcincta_ (vklju Les hele dokumentet