Ivabradin Stada 5 mg Filmtabletten

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

IVABRADIN HYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

Stada Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

C01EB17

INN (International Name):

IVABRADINE HYDROCHLORIDE

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2017-05-12

Informasjon til brukeren

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IVABRADIN STADA 5 MG FILMTABLETTEN
IVABRADIN STADA 7,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ivabradin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivabradin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin STADA beachten?
3.
Wie ist Ivabradin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivabradin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IVABRADIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivabradin STADA ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
•
SYMPTOMATISCHER STABILER ANGINA PECTORIS (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von
70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei erwachsenen Patienten
angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen
oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit
Betablockern bei erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand
durch Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist.
•
CHRONISCHER HERZINSUFFIZIENZ (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen
Patienten, deren Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber
beträgt.
Es wird angewendet in Kombination mit Standardtherapie,
einschließlich
Betablocker, oder wenn Betablocker nicht gegeben werden können oder
n

Preparatomtale

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivabradin STADA 5 mg Filmtabletten
Ivabradin STADA 7,5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ivabradin_ STADA 5 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin entsprechend 5,390 mg
Ivabradinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 1,344
mg Lactose-Monohydrat.
Ivabradin_ STADA 7,5 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin entsprechend 8,085 mg
Ivabradinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 2,016
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ivabradin _STADA 5 mg Filmtabletten_
Pinkfarbene, runde Filmtablette, ca. 8,7 mm, mit der Prägung
„19VB“ und einer
Bruchkerbe auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Ivabradin_ STADA 7,5 mg Filmtabletten_
Pinkfarbene, runde Filmtablette, ca. 9,5 mm, mit der Prägung
„19VB“ auf einer
Seite und „7,5“ auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
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stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit
bei
normalem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro
Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert:

bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder
bei
denen Betablocker kontraindiziert sind, oder

in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen
Betablockerdosis unzureichend eingestellt sind.
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der
NYHA-Klasse II bis IV
mit systolischer Dysfunktion, bei Patienten im Sinusrhythmus mit einer
Herzfrequenz ≥ 75 Schläge pro Minute (bpm), in Kombination mit
Standardtherap