Itrafungol Vet 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Itrakonazol

Tilgjengelig fra:

VIRBAC

ATC-kode:

QJ02AC02

INN (International Name):

itraconazole

Dosering :

10 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av mørkt glass 52 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2005-06-15

Informasjon til brukeren

 .
PAKNINGSVEDLEGG.
 .
 .
1.       VETERINà RPREPARATETS NAVN.
†
 .
ITRAFUNGOL VET. 10 MG/ML MIKSTUR, OPPL
淡
SNING.
 .
 .
2.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFFER.
 .
1 ml inneholder :
VIRKESTOFF:Â Itrakonazol 10 mg.
 .
HJELPESTOFFER: Karamell (E 150) 0,2 mg       .
Propylenglykol 103,6 mg.
Sorbitol, 70% ikke-krystalliserende oppl
淡
sning 245,1 mg.
 .
 .
3.       NAVN OG ADRESSE TIL INNEHAVEREN AV
MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT TIL TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG
FOR BATCHFRIGIVELSE I DET EUROPEISKE ØKONOMISKE
SAMARBEIDSOMRÃ DET, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.

 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelsen:
Janssen Animal Health B.V.B.A.
Turnhoutseweg 30.
B-2340 Beerse.
Belgium.
 .
Tilvirker:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30,
B-2340 Beerse.
Belgia.
 .
 .
4.       DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL.
 .
Katt.
 .
 .
5.       INDIKASJON(ER).
 .
Behandling av ringorminfeksjon for
淡
rsaket av _Microsporum canis. _
 .
 .
6.       DOSERING FOR HVER DYREART.
 .
Daglig dose er 5 mg/kg eller 0,5 ml/kg/dag.
Doseringsregimet er f
淡
lgende: 0,5 ml/kg/dag i 3 perioder p
淡
7 dager etter hverandre, hver gang
etterfulgt av en periode p
淡
7 dager uten behandling.
 .
 .
 .
 .
7.       BRUKSMà TE OG ADMINISTRASJONSVEI.

 .
Miksturen gis direkte inn i munnen ved hjelp av en doseringsspr
淡
yte.
 .
Doseringsspr
淡
yten viser graderinger per 100 gram kroppsvekt. Fyll spr
淡
yten ved
淡
dra i stempelet til
det tall som tilsvarer kattens korrekte kroppsvekt vises p
淡
spr
淡
yten (figur 1).
 .
 .
 .
Ved behandling av kattunger er det viktig at den anbefalte doseringen
ikke overskrides. Til kattunger som
veier under 0,5 kg b
淡
r det brukes en 1 ml-spr
淡
yte for
淡
oppn
淡
korrekt dosering.
 .
Behandlingen foreg
淡
r ved at v
淡
sken spr
淡
ytes sakte og forsiktig inn i munnen p
淡
katten, slik at ka

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Itrafungol vet 10 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder :
VIRKESTOFFER:
Itrakonazol
10 mg
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE
INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG
ADMINISTRASJON AV PREPARATET
Karamell (E150)
0,2 mg
Propylenglykol (E1520)
103,6 mg
Sorbitol, 70 % ikke-krystalliserende oppløsning
245,1 mg
Hydroxypropyl-b-cyclodextrin
Konsentrert saltsyre
Natriumhydroksid
Sakkarinnatrium
Kirsebærsmak
Renset vann
Gul til lett oransje, klar oppløsning.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt.
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Behandling av dermatofytose forårsaket av
_Microsporum canis. _
_ _
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til katter med overfølsomhet for itrakonazol eller
noen av hjelpestoffene.
Skal ikke administreres til katter med svekket lever- eller
nyrefunksjon.
Til bruk for drektige eller lakterende hunnkatter: se punkt 3.7
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Noen tilfeller av dermatofytose er vanskelige å kurere, spesielt når
det gjelder katterier. Katter som er
behandlet med itrakonazol kan fortsatt smitte andre katter med
_M. canis, _
såfremt de ikke er
mykologisk helbredet. Det anbefales derfor at en minimerer risikoen
for ny infeksjon eller
infeksjonsspredning ved å holde friske dyr (inkludert hunder, i og
med at også de kan være infisert
med
_M. canis_
) helt atskilt fra dyr som er under behandling. Rengjøring og
desinfisering av
omgivelsene med passende fungicide produkter anbefales sterkt –
særlig når det gjelder problemer i
en gruppe.
Ved klipping av pelsen hos infiserte katter skal veterinær spørres
til råds først.
Nedklipping av pels anses som nyttig fordi det fjerner infiserte hår,
stimulerer ny pelsvekst og gir
raskere bedring. Det er sterkt anbefalt at pelsklippingen utføres av
en veterinær. I tilfeller med
begrensede lesjoner kan klippingen begrenses til selve lesjonen, m