ITRACONAZOL ACEBEX 100 mg CAPSULAS DURAS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

ITRACONAZOL

Tilgjengelig fra:

Bexal Farmaceutica, S.A

ATC-kode:

J02AC02

INN (International Name):

ITRACONAZOLE

Sammensetning:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE

Terapeutisk område:

ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Itraconazol

Produkt oppsummering:

ITRACONAZOL ACEBEX 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 7 cápsulas Revocado 03/03/2015 Sin notificación de comercialización - ITRACONAZOL ACEBEX 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 100 cápsulas Revocado 03/03/2015 No Comercializado - ITRACONAZOL ACEBEX 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 18 cápsulas Revocado 15/07/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL ACEBEX 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 6 cápsulas Revocado 15/07/2014 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado 13/04/2012 / Revocado 03/03/2015

Informasjon til brukeren

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ITRACONAZOL ACEBEX 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Itraconazol Acebex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Itraconazol Acebex
3.
Cómo tomar Itraconazol Acebex
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Itraconazol Acebex
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ITRACONAZOL ACEBEX Y PARA QUE SE UTILIZA
Itraconazol pertenece al grupo de medicamentos denominados
antifúngicos.
Itraconazol se utiliza para:

INFECCIONES FÚNGICAS SUPERFICIALES, si los tratamientos externos no
son efectivos o no son los apropiados.
Estos incluyen infecciones fúngicas:
-
de la piel,
-
_Pitiriasis versicolor. _ Se trata de una infección fúngica de la
piel con desarrollo de descamaciones
después de rascado. Las partes afectadas de la piel son más pálidas
o más oscuras que la piel normal.

INFECCIONES FÚNGICAS DE LA MUCOSA Y/O ÓRGANOS INTERNOS causadas por
ciertos tipos de hongos.
2.
ANTES DE TOMAR ITRACONAZOL ACEBEX
NO TOME ITRACONAZOL ACEBEX

si es alérgico (hipersensible) a itraconazol o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento,

si está TOMANDO ALGUNO DE LOS SIGUIENTES MEDICAMENTOS:
-
medicamentos que son degradados vía la enzima CYP3A4 y que puede
cambiar el ritmo cardiaco,
como:
ASTEMIZOL, MIZOLASTINA, TERFENADINA, medicamentos contra alergias,
BEPRIDIL, medicamento contra vesículas estrechas del corazón,

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Itraconazol Acebex 100 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol.
Excipiente: 153,6-175,7 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula de talla 0, rellena con pellets blancos o casi blancos. Tapa
de la cápsula: polvo azul,
opaco. Cuerpo de la cápsula: rosa, transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Micosis superficial_
Itraconazol
está
indicado
–
si
los
tratamientos
superficiales
no
son
efectivos
o
resultan
inapropiados – para el tratamiento de las siguientes infecciones
fúngicas:
-
dermatomicosis ( p. ej., _tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis,
tinea manuum_),
-
_Pitiriasis versicolor._
_Micosis sistémicas _
Itraconazol está indicado para
el
tratamiento
de la
micosis sistémica,
como la
candidiasis,
aspergilosis e histoplasmosis.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales
sobre el uso adecuado de agentes
antimicóticos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las cápsulas se deben tomar sin masticar con algo de líquido
después de las comidas para
conseguir la máxima absorción.
MICOSIS SUPERFICIALES ( DE LA PIEL, MUCOSAS)
Indicación
Dosis
Duración del tratamiento
_Tinea corporis, Tinea cruris _
1 cápsula/día (equivalente a
100 mg de itraconazol)
2 semanas
Dermatomicosis de la palma de
la mano y la planta del pie
(_tiena manus, tinea pedis_)
1 cápsula/día(equivalente a 100
mg de itraconazol)
4 semanas
_Pitiriasis versicolor _
2 cápsulas/día(equivalente a 200
mg de itraconazol)
7 dias
En
algunos
pacientes
inmunocomprometidos,
p.ej.,
neutropénicos,
SIDA
o
pacientes
trasplantados, la biodisponibilidad oral de itraconazol puede estar
disminuida. Por lo tanto, puede
ser necesario doblar las dosis.
Itraconazol permanece sustancialmente más tiempo en la piel que en la
sangre. La respuesta clínica
se consig