Itraconazol AB 100 mg harde caps.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Itraconazol 100 mg

Tilgjengelig fra:

Aurobindo SA-NV

ATC-kode:

J02AC02

INN (International Name):

Itraconazole

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Capsule, hard

Sammensetning:

Itraconazol 100 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Itraconazole

Produkt oppsummering:

CTI-code: 293596-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293596-15 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293596-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293596-14 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293596-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293596-13 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293596-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215913 - CNK-code: 2442143 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293596-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293596-08 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026000145 - CNK-code: 2442168 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293596-07 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293596-06 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215920 - CNK-code: 2442150 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293596-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293596-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293596-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215944 - CNK-code: 2442176 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 293596-09 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2007-04-23

Informasjon til brukeren

IB30 in line with innovator
Page 1 of 8
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ITRACONAZOL AB 100 MG HARDE CAPSULES
itraconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1
Wat is Itraconazol AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2
Wanneer mag u Itraconazol AB niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3
Hoe gebruikt u Itraconazol AB?
4
Mogelijke bijwerkingen.
5
Hoe bewaart u Itraconazol AB?
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ITRACONAZOL AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Itraconazol AB is een geneesmiddel tegen schimmelinfecties.
Het bestrijdt schimmelinfecties van de huid, de nagels, de mond, het
oog, de schede (vagina) en de inwendige
organen.
2.
WANNEER
MAG
U
ITRACONAZOL
AB
NIET
INNEMEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor de actieve substantie of één van de andere
stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 van deze bijsluiter. U kunt
overgevoeligheid herkennen aan
bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezet
gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop
dan met Itraconazol AB en raadpleeg uw arts.
-
Als u zwanger bent (tenzij uw arts weet dat u zwanger bent en hij/zij
beslist dat u Itraconazol AB nodig
hebt).
-
Als
u
in
de
vruchtbare
leeftijd
bent
en
zwanger
zou
kunnen
geraken
dient
u
de
nodige
anticonceptieve maatregelen te treffen om ervoor te zorgen dat u

Preparatomtale

IB30 in line with innovator
Page 1 of 26
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ITRACONAZOL AB 100 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is itraconazol.
Eén capsule Itraconazol AB 100 mg bevat 100 mg itraconazol.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke harde capsule bevat tussen 212,24 mg en 242,75 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules.
Ondoorschijnende groene gelatinecapsules met geel-beige sferische
microgranules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Itraconazol AB 100 mg is aangewezen bij de behandeling van volgende
mycotische infecties:
-
Vulvovaginale
candidose,
pityriasis
versicolor,
dermatomycosen,
mycotische
keratitis,
orale
candidose en onychomycose.
-
Systemische aspergillosis en candidiasis.
-
Cryptococcosis (inclusief cryptococcus meningitis): behandeling van
immunogecompromitteerde
patiënten met cryptococcosis en bij alle patiënten met
cryptococcosis van het centraal zenuwstelsel,
alleen wanneer eerstelijnsbehandeling ongeschikt wordt geacht of
ineffectief is gebleken.
-
Behandeling
van
histoplasmosis,
sporotrichosis
(waaronder
extracutane
en
lymfocutane/cutane
sporotrichose), paracoccidioidomycosis, blastomycosis en talaromycose
(vroeger penicilliosis).
-
Onderhoudstherapie bij aidspatiënten om recidief van
schimmelinfecties te voorkomen.
-
Profylaxe van schimmelinfecties bij immunodeficiënte patiënten met
neutropenie.
-
Men
dient
rekening
te
houden
met
officiële
richtlijnen
betreffende
het
juiste
gebruik
van
antischimmelmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING.
Dosering
_Volwassenen_
Vulvovaginale candidose: 2 capsules (200 mg) ’s morgens en 2
capsules (200 mg) ’s avonds gedurende 1
dag.
Pityriasis versicolor: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag,
gedurende 7 dagen.
Tinea corporis, tinea cruris: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag,
gedurende 7 dagen.
Tinea pedis, tinea manus: 2 capsules (200 mg), tweemaal per dag,
gedu