Isturisa 10 mg Compresse rivestite con film

Land: Sveits

Språk: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

osilodrostatum

Tilgjengelig fra:

RECORDATI AG

ATC-kode:

H02CA02

INN (International Name):

osilodrostatum

Legemiddelform:

Compresse rivestite con film

Sammensetning:

osilodrostatum 10 mg ut osilodrostati phosphas, excipiens pro compresso obducto.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Zur Behandlung von Morbus Cushing und anderen Ursachen eines endogenen Hypercortisolismus (z.B. Nebennierenrinden­ Adenom, bilaterale NNR-Hyperplasie, ektope ACTH-Sekretion)

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2020-12-10

Informasjon til brukeren

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
ISTURISA®
Che cos'è ISTURISA e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Isturisa è un medicamento per il trattamento della sindrome di
Cushing endogena negli adulti in cui il
corpo produce una quantità eccessiva dell’ormone cortisolo. Un
eccesso di cortisolo può portare a una
serie di sintomi come l’aumento di peso con accumulo di grasso nella
zona addominale (obesità
troncale), faccia a luna piena, facilità alla formazione di lividi,
disturbi del ciclo, eccessiva peluria del
corpo e del viso, debolezza generalizzata, stanchezza e una sensazione
di fastidio generale o sensazione
di malessere. Isturisa inibisce l’enzima responsabile della
produzione del cortisolo, riducendo così la
produzione eccessiva di questo ormone e migliorando i sintomi della
sindrome di Cushing endogena.
Se ha domande su come funziona Isturisa o sul perché le è stato
prescritto questo medicamento, contatti
il suo medico.
Quando non si può assumere/usare ISTURISA?
In caso di reazioni allergiche al principio attivo osilodrostat o a
uno qualsiasi degli ingredienti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
ISTURISA?
Si attenga esattamente alle indicazioni del suo medico che possono
discostarsi dalle informazioni
generali del presente foglietto illustrativo.
Contatti immediatamente il suo medico se si verifica uno degli effetti
collaterali seri elencati di seguito.
Avvisi il suo medico se presenta più di uno dei seguenti sintomi:
nausea, vomito, stanchezza, dolori
addominali, inappetenza e capogiri, in quanto questi possono essere
sintomi che indicano livelli di
cortisolo molto bassi, un effetto collaterale noto anche come
ins

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
ISTURISA®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
ISTURISA®
Composizione
Principi attivi
DE
FR
Osilodrostat (come osilodrostat fosfato)
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, mannitolo,
croscarmellosa sodica, magnesio stearato,
diossido di silice colloidale.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171),
ossido di ferro giallo (E172), ossido di
ferro rosso (E172) (per le compresse da1 mg e 10 mg), ossido di ferro
nero (E172) (per le compresse da
10 mg), macrogol, talco.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film da 1 mg: compressa rivestita con film di
colore giallo chiaro, rotonda,
biconvessa, senza linea di frattura e con bordi smussati, con impresso
«1» su un lato.
Compressa rivestita con film da 5 mg: compressa rivestita con film di
colore giallo, rotonda, biconvessa,
senza linea di frattura e con bordi smussati, con impresso «5» su un
lato.
Compressa rivestita con film da 10 mg: compressa rivestita con film di
colore bruno-arancio chiaro, rotonda,
biconvessa, senza linea di frattura e con bordi smussati, con impresso
«10» su un lato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Isturisa è indicato per il trattamento del morbo di Cushing e di
altre cause di iperc