Land: Sveits
Språk: italiensk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
osilodrostatum
RECORDATI AG
H02CA02
osilodrostatum
Compresse rivestite con film
osilodrostatum 1 mg ut osilodrostati phosphas, excipiens pro compresso obducto.
A
Synthetika
Zur Behandlung von Morbus Cushing und anderen Ursachen eines endogenen Hypercortisolismus (z.B. Nebennierenrinden Adenom, bilaterale NNR-Hyperplasie, ektope ACTH-Sekretion)
zugelassen
2020-12-10
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. ISTURISA® Che cos'è ISTURISA e quando si usa? Su prescrizione medica. Isturisa è un medicamento per il trattamento della sindrome di Cushing endogena negli adulti in cui il corpo produce una quantità eccessiva dell’ormone cortisolo. Un eccesso di cortisolo può portare a una serie di sintomi come l’aumento di peso con accumulo di grasso nella zona addominale (obesità troncale), faccia a luna piena, facilità alla formazione di lividi, disturbi del ciclo, eccessiva peluria del corpo e del viso, debolezza generalizzata, stanchezza e una sensazione di fastidio generale o sensazione di malessere. Isturisa inibisce l’enzima responsabile della produzione del cortisolo, riducendo così la produzione eccessiva di questo ormone e migliorando i sintomi della sindrome di Cushing endogena. Se ha domande su come funziona Isturisa o sul perché le è stato prescritto questo medicamento, contatti il suo medico. Quando non si può assumere/usare ISTURISA? In caso di reazioni allergiche al principio attivo osilodrostat o a uno qualsiasi degli ingredienti. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di ISTURISA? Si attenga esattamente alle indicazioni del suo medico che possono discostarsi dalle informazioni generali del presente foglietto illustrativo. Contatti immediatamente il suo medico se si verifica uno degli effetti collaterali seri elencati di seguito. Avvisi il suo medico se presenta più di uno dei seguenti sintomi: nausea, vomito, stanchezza, dolori addominali, inappetenza e capogiri, in quanto questi possono essere sintomi che indicano livelli di cortisolo molto bassi, un effetto collaterale noto anche come ins Les hele dokumentet
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti ISTURISA® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/possibilità d’impiego Posologia/impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell’omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell’informazione ISTURISA® Composizione Principi attivi DE FR Osilodrostat (come osilodrostat fosfato) Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, mannitolo, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, diossido di silice colloidale. Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) (per le compresse da1 mg e 10 mg), ossido di ferro nero (E172) (per le compresse da 10 mg), macrogol, talco. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compressa rivestita con film da 1 mg: compressa rivestita con film di colore giallo chiaro, rotonda, biconvessa, senza linea di frattura e con bordi smussati, con impresso «1» su un lato. Compressa rivestita con film da 5 mg: compressa rivestita con film di colore giallo, rotonda, biconvessa, senza linea di frattura e con bordi smussati, con impresso «5» su un lato. Compressa rivestita con film da 10 mg: compressa rivestita con film di colore bruno-arancio chiaro, rotonda, biconvessa, senza linea di frattura e con bordi smussati, con impresso «10» su un lato. Indicazioni/possibilità d’impiego Isturisa è indicato per il trattamento del morbo di Cushing e di altre cause di iperc Les hele dokumentet