Land: Kroatia
Språk: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
hipromeloza
Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrovnik 16, Zagreb, Hrvatska
S01XA20
hipromeloza
5 mg/ml
kapi za oko, otopina
Urbroj: 1 ml kapi za oko sadrži 5 mg hipromeloze
bez recepta
S.A. Alcon-Couvreur N.V., Puurs, BelgijaAlcon Laboratories Belgium BVBA, Puurs-Sint-Amands, Belgija
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje sa 15 ml otopine, u kutiji [HR-H-478030568-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-18
2018-06-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ISOPTO TEARS 5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA hipromeloza PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Isopto Tears i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Isopto Tears 3. Kako primjenjivati Isopto Tears 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Isopto Tears 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ISOPTO TEARS I ZA ŠTO SE KORISTI Isopto Tears kapi sadrži tvar pod nazivom hipromeloza koja djeluje kao umjetne suze. Liječnik ili ljekarnik će Vam preporučiti ovaj lijek u slučaju da imate poremećaj suhog oka ili osjećate iritacije koje su uzrokovane nedostatkom suza u oku. Isopto Tears koristi se kao lubrikantno sredstvo kod umjetnih očiju. Isopto Tears sadrži tvar koja čini lijek malo gušćim od vode i omogućuje lijeku da podmazuje oko. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ISOPTO TEARS NEMOJTE PRIMJENJIVATI ISOPTO TEARS: ako ste alergični na hipromelozu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svomliječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Isopto Tears. ako osjetite glavobolju, bol u oku, promjene vida, iritaciju u očima, crvenilo koje ne prestaje, ili se stanje pogoršava ili nastavlja, prekinite primjenu i potražite savjet liječnika. H A L M E D 06 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 DRUGI Les hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ISOPTO TEARS 5 mg/ ml kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml kapi za oko sadrži 5 mg hipromeloze. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml kapi za oko sadrži 0,1 mg benzalkonijevog klorida. 1 ml kapi za oko sadrži 6,73 mg fosfata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina Bistra, bezbojna, blago viskozna tekućina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Isopto Tears koristi se za simptomatsko ublažavanje tegoba povezanih s poremećajem suhog oka i iritacija oka uzrokovanih smanjenim lučenjem suza (obično kod reumatskog artritisa, keratokonjunktivitisa sicca i kseroftalmije). Koristi se i kao lubrikantno sredstvo kod umjetnih očiju. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Odrasli, djeca i starije osobe: 1-2 kapi otopine ukapa se 3-4 puta na dan. Po potrebi može se kapati i učestalije. Za oko. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Samo za okularnu primjenu. Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka. Ukoliko se smetnje nastavljaju ili pojačavaju, javi se glavobolja, bol u oku, jave se promjene vida ili se pojavi stalno crvenilo oka, potrebno je potražiti liječničku pomoć. H A L M E D 06 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 Treba izbjegavati dodir kapaljke s okom, okolnom kožom ili ostalim površinama, da bi se izbjegla mogućnost kontaminacije sadržaja. Isopto Tears sadrži benzalkonijev klorid. Meke kontaktne leće mogu apsorbirati benzalkonijev klorid zbog čega se može promijeniti njihova boja. Potrebno je ukloniti kontaktne leće prije primjene lijeka te pričekati najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća. Benzalkonijev klorid može takoĎer uzrokovati nadražaj oka, osobito u bolesnika sa suhoćom očiju ili poremećajima rožnice. U slučaju neuobičajenog osjećaja u oku, b Les hele dokumentet