Isoptin 120 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Verapamilhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Mylan Healthcare Norge AS

ATC-kode:

C08DA01

INN (International Name):

verapamil

Dosering :

120 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

BRUKEREN
ISOPTIN 40 MG, 80 MG ELLER 120 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
VERAPAMILHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Isoptin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Isoptin
3.
Hvordan du bruker Isoptin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Isoptin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Isoptin er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Isoptin er en kalsiumblokker som senker blodtrykket og letter hjertets
arbeid ved å redusere hjertets
pumpekraft og utvide blodårene slik at motstanden i kroppens
blodårer reduseres. Dette bedrer
oksygentilførselen til hjertemuskelen. Isoptin virker også
regulerende på hjertets rytme.
Isoptin brukes mot forskjellige former for hjertekrampe (angina
pectoris), høyt blodtrykk (hypertensjon),
anfall med hurtig puls og forkammerflimmer hvor man ønsker å dempe
eller roe ned hjertet hurtig.
2. Hva du må vite før du bruker Isoptin
Bruk ikke Isoptin
•
dersom du er allergisk overfor verapamilhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har enkelte alvorlige lidelser i hjertet, som f.eks. akutt
hjertesvikt, alvorlig hjertesvikt
og noen former for hjerterytmeforstyrrelser (for

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Isoptin 40 mg tabletter, filmdrasjerte
Isoptin 80 mg tabletter, filmdrasjerte
Isoptin 120 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Verapamilhydroklorid 40 mg, 80 mg eller 120 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Isoptin er indisert til voksne med: Angina pectoris. Variant-angina
(Prinzmetals angina).
Hypertensjon. Forsøksvis ved hypertensive kriser. Paroksystisk
supraventrikulær takykardi (også
WPW-syndrom). Atrieflimmer og -flutter hvor en rask reduksjon av
ventrikkelfrekvensen er ønskelig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Voksne: Individuell dosering. Angina pectoris og arytmi 120-480 mg/dag
fordelt på 3-4 doser, ved
hypertensjon 120-240 mg 2 ganger daglig som vedlikeholdsdose. Ved
langtidsbehandling bør man
forsøke å unngå døgndoser > 480mg over lengre tid.
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av verapamil depottabletter hos barn og ungdom har
ikke blitt fastslått. Det finnes
ingen tilgjengelige data.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Verapamil bør brukes med forsiktighet og med tett oppfølging hos
pasienter med nedsatt
nyrefunksjon, se pkt. 4.4.
_Nedsatt leverfunksjon _
Startdosen bør være lav og dosen justeres med spesiell forsiktighet
(se også pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Kardiogent sjokk.
Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon på mindre enn 35 %
og/eller innkilingstrykk på over 20
mm Hg (med mindre hjertesvikten er sekundær til en supraventrikulær
takykardi mottagelig for
verapamilbehandling).
AV-blokk grad II eller III samt sinusknutedysfunksjon (sick sinus
syndrom), unntatt hos pasienter med
fungerende kunstig pacemaker.
Atrieflimmer/-flutter og samtidig WPW-syndrom (Wolff-Parkinson-White
syndrom). Kombinasjon
med ivabradin (se pkt. 4.5).
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av
hjelpestoffene.
2
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Brukes med forsiktighet ved akutt hjerteinfarkt med samtid