Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Isofluran
Zoetis Finland Oy
QN01AB06
isoflurane
100 % w/w
Væske til inhalasjonsdamp
Flaske av glass 1x250 ml
C
Markedsført
2011-11-01
. PAKNINGSVEDLEGG. . ISOFLO VET 100 % W/W VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Zoetis Finland Oy. Tietokuja 4. 00330 Helsinki. Finland . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Aesica Queenborough Limited. Queenborough. Kent. ME11 5EL. Storbritannia. . eller. . Abbott Logistics B.V. Minervum 7201 . 4817 ZJ Breda. Nederland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . IsoFlo vet 100 % w/w væske til inhalasjonsdamp. isofluran. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER. . En klar, fargeløs flyktig væske med svakt stikkende lukt, som inneholder 100 % isofluran. . 4. INDIKASJONER. . Induksjon og vedlikehold av generell anestesi. . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved kjent disposisjon for malign hypertermi. Skal ikke brukes ved overfølsomhet for isofluran. . 6. BIVIRKNINGER. . Isofluran gir doserelatert hypotensjon og respirasjonsdepresjon. Det er viktig å overvåke respirasjonens og pulsens frekvens og karakter. Respirasjonsstans behandles med assistert ventilering med luft eller helst med oksygen. Det er viktig å holde luftveiene åpne til enhver tid og å sørge for tilstrekkelig oksygenering av vevet gjennom hele anestesiperioden. Ved hjertestans utføres full hjerte- og lungeredning. Hjertearytmi og forbigående bradykardi har vært rapportert i sjeldne tilfeller. Isofluran har en svakere sensibiliserende virkning på myokard, gjennom effekt på sirkulerende dysrytmogene katekolaminer, enn halotan. . Malign hypertermi er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos dyr som er disponert for dette. Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Hest, hund, katt, prydfugler, reptiler, rotte, mus, chinchilla, ørkenrotte, marsvin og ilder. . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØ Les hele dokumentet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN IsoFlo vet 100 % w/w væske til inhalasjonsdamp 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert gram inneholder: VIRKESTOFF: Isofluran 1000 mg HJELPESTOFFER: Preparatet inneholder ingen hjelpestoffer. Klar, fargeløs flyktig væske. 3. KLINISK INFORMASJON 3.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest, hund, katt, prydfugl, reptil, rotte, mus, hamster, chinchilla, ørkenrotte, marsvin og ilder. 3.2 INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART Induksjon og vedlikehold av generell anestesi. 3.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent disposisjon for malign hypertermi. Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Muligheten for enkel og hurtig endring av anestesidybden med isofluran samt den lave graden av metabolisering, kan være fordelaktig ved bruk hos spesielle grupper av pasienter, som f.eks. gamle eller unge dyr og dyr med nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon. 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene: Isofluran har liten eller ingen smertestillende effekt. Man bør alltid gi tilstrekkelig smertestillende midler før operative inngrep. Pasientens behov for smertelindring bør revurderes før den generelle anestesien avsluttes. Isofluran hemmer sirkulasjons- og respirasjonssystemene. Det er viktig å overvåke pulsens frekvens og karakter hos alle pasienter. Bruk av preparatet hos pasienter med hjertesykdommer skal kun skje etter nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær. Ved hjertestans utføres fullstendig hjerte-lungeredning. Det er viktig å overvåke respirasjonens frekvens og karakter. Det er også viktig å opprettholde frie luftveier og å sørge for tilstrekkelig oksygenering av vevet under vedlikeholdsanestesi. Respirasjonsstans behandles med assistert ventilering. 3 Metabolismen av isofluran hos fugler og små pattedyr kan påvirkes av reduksjoner i kroppstemperatur som kan oppstå som følge av stor kroppsoverflate i forhold ti Les hele dokumentet