Isocare Vet 1000 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Isofluran

Tilgjengelig fra:

Ecuphar NV

ATC-kode:

QN01AB06

INN (International Name):

isoflurane

Dosering :

1000 mg/ g

Legemiddelform:

Væske til inhalasjonsdamp

Enheter i pakken:

Flaske av glass 250 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-07-15

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
ISOCARE VET. 1000 MG/G VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP .
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE
.
Innehaver av markedsføringstillatelse .
Animalcare Ltd.
10 Great North Way.
York.
YO26 6RB.
Storbritannia.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Aesica Queenborough Ltd.
North Road.
Queenborough.
Kent.
ME11 5EL.
Storbritannia.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Isocare Vet.
.
Isofluran.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Hvert gram inneholder 1000 mg isofluran.
Klar, fargeløs, flyktig væske.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Induksjon og vedlikehold av generell anestesi.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for malign hypertermi.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet.
.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Isofluran gir doseavhengig hypotensjon og respiratorisk depresjon.
Hjertearytmi og
forbigående bradykardi har kun blitt rapportert i sjeldne tilfeller.
Malign hypertermi er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos dyr som
er disponert for
dette.
Når isofluran brukes til anestesi av et dyr med hodeskade bør det
vurderes nøye
hvorvidt kunstig ventilering er hensiktsmessig for å opprettholde
normale CO2-
nivåer, slik at den cerebrale blodgjennomstrømningen ikke øker.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende
konvensjon:
.

Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av
en
behandling).

Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr).

Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr).

Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr).

Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte
rapporter).
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hest, hund, katt, prydfugler,

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Isocare Vet 1000 mg/g væske til inhalasjonsdamp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert gram inneholder:
Isofluran 1000 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Væske til inhalasjonsdamp
Klar, fargeløs, flyktig væske
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, hund, katt, prydfugler, reptiler, rotte, mus, hamster,
chinchilla, ørkenrotte, marsvin
og ilder.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Induksjon og vedlikehold av generell anestesi
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for malign hypertermi.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Metabolismen til fugler og, til en viss grad, små pattedyr, påvirkes
mer dyptgående
av reduksjon i kroppstemperatur på grunn av stor kroppsoverflate i
forhold til
kroppsvekt. Legemiddelmetabolismen til reptiler er treg og svært
avhengig av
temperaturen i omgivelsen.
Den enkle og hurtige endringen av dybden på anestesien som kan
oppnås med
isofluran og dens lave metabolisme kan betraktes som fordelaktig ved
bruk hos
spesielle pasientgrupper, slik som hos eldre eller unge dyr og dyr med
nedsatt lever-,
nyre- eller hjertefunksjon.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
2
Bruk av produktet hos dyr med kardiopati bør kun skje etter en
nytte-/risikovurdering av
veterinær.
Det er viktig å overvåke pust og puls. Respirasjonsstans behandles
med assistert
ventilering. Det er viktig å opprettholde frie luftveier og å sørge
for tilstrekkelig
oksygenering av vevet under anestesien. Ved tilfelle av hjertestans
skal en fullstendig
hjerte-lunge-redning utføres.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr

Dampen må ikke pustes inn. Brukere bør konsultere nasjonale
myndigheter for
råd om yrkesmessig eksponeringsstandard for isofluran.

Operasjonsrom og oppvåkningsområde bør være utstyrt m