Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isosorbiddinitrat
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
isosorbide dinitrate
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Isosorbiddinitrat (05595) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1981-10-17
GI-147-03/06 ISO-PUREN 20, Hartkps, retardiert KSt 09.03.06 Seite 1 von 5 Zul.-Verl. v. 07.08.2003, Mustertext Isosorbiddinitrat_oral_pal_2003-05-09_013.rtf GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie. 1. Was ist ISO-PUREN® 20 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ISO-PUREN® 20 beachten? 3. Wie ist ISO-PUREN® 20 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ISO-PUREN® 20 aufzubewahren? ISO-PUREN® 20 HARTKAPSELN, RETARDIERT Wirkstoff: Isosorbiddinitrat 20 mg Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Isosorbiddinitrat. 1 Hartkapsel, retardiert enthält 20 mg Isosorbiddinitrat. Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Maisstärke, Gelatine, Schellack, Talkum, Chinolingelb (E 104), Erythrosin (E 127), Gelborange S (E 110), Titandioxid (E 171). ISO-PUREN® 20 ist in Packungen mit 30 [N1], 50 [N2] und 100 [N3] Hartkapseln, retardiert erhältlich. 1. WAS IST ISO-PUREN® 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 ISO-PUREN® 20 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen. 1.2 von: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1 40764 Langenfeld Telefon: 02173/1674 – 0 Telefax: 02173/1674 – 240 hergestellt von: Schwarz Pharma AG Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim 3 ISO-PUREN® 20 wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerze Les hele dokumentet
FI-147/148/149-03/06 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) ISO-PUREN ® 20 ISO-PUREN ® 40 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ISO-PUREN ® 20 Wirkstoff: Isosorbiddinitrat 20 mg ISO-PUREN ® 40 Wirkstoff: Isosorbiddinitrat 40 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ISO-PUREN_ _®_ _ 20:_ 1 Hartkapsel, retardiert enthält 20 mg Isosorbiddinitrat _ISO-PUREN_ _®_ _ 40:_ 1 Hartkapsel, retardiert enthält 40 mg Isosorbiddinitrat 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierungsempfehlungen: _ISO-PUREN_ _®_ _ 20:_ Soweit nicht anders verordnet: Es wird 2-mal 1 Retardkapsel ISO-PUREN ® 20 (entsprechend 40 mg Isosorbiddinitrat) pro Tag eingenommen. Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3-mal 1 Retardkapsel ISO-PUREN ® 20 (entsprechend 60 mg Isosorbiddinitrat) täglich erhöht werden. _ISO-PUREN_ _®_ _ 40:_ Soweit nicht anders verordnet: Es wird 1-mal 1 Retardkapsel ISO-PUREN ® 40 (entsprechend 40 mg bzw. 60 mg Isosorbiddinitrat) pro Tag eingenommen. Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 2-mal 1 /Retardkapsel ISO-PUREN ® 40 (entsprechend 80 mg bzw. 120 mg Isosorbiddinitrat) täglich erhöht werden. Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer täglichen Dosierung von 2-mal 1 Retardkapsel die 2. Arzneimittelgabe nicht später als 6 Stunden nach der 1. Arzneimittelgabe erfolgen. ISO-PUREN ® , Hartkps., retardiert KSt 09.03.06 Seite 1 von 7 Zul.-Verl. v. 0 Les hele dokumentet