Ismo retard 40 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Isosorbidmononitrat

Tilgjengelig fra:

2care4

ATC-kode:

C01DA14

INN (International Name):

isosorbide mononitrate

Dosering :

40 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-02-01

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Ismo Retard 40 mg depottabletter
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 depottablett inneholder isosorbidmononitrat 40 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt: sukrose, laktose, flytende glukose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvite, runde, filmdrasjerte depottabletter
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylaktisk mot angina pectoris
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
1 depottablett tas én gang daglig (40 mg).
Ved profylaktisk behandling er det viktig at legemidlet doseres på
faste tidspunkt.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av isosorbidmononitrat hos barn har ikke blitt
fastslått.
Administrasjonsmåte
Depottablettene skal svelges hele (ikke tygges) med tilstrekkelig
væske (for eksempel et glass vann).
Behandlingen skal innledes med en lav dose og gradvis trappes opp til
ønsket nivå.
Behandlingens varighet skal avgjøres av behandlende lege. Eventuelle
avbrudd i behandlingen bør
gjøres gradvis og ikke brått, ettersom «rebound-effekt» ikke kan
utelukkes.
Ismo Retard 40 mg depottabletter er ikke beregnet til behandling av
akutte anginaanfall. I disse
tilfeller bør sublinguale eller bukkale nitropreparater benyttes.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
_ _
Isosorbidmononitrat må ikke brukes i ved:
-
overfølsomhet overfor virkestoffet, andre nitratforbindelser eller
overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1,
-
akutt sirkulasjonssvikt (sjokk, sirkulasjonskollaps),
-
kardiogent sjokk, med mindre tilstrekkelig høyt endediastolisk trykk
opprettholdes,
-
alvorlig hypotensjon,
-
alvorlig hypovolemi,
-
hjertetamponade,
-
konstriktiv perikarditt,
-
obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati,
-
økt intrakranielt trykk,
-
samtidig behandling med fosfodiesterase type 5-hemmere, f.eks.
sildenafil, vardenafil og
tadalafil, se også pkt. 4.4 og 4.5).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
_ _
Isosorbidmononitrat er ikke egnet til behandling av akutte anfall av
angina pectoris eller akutt
hjerteinfarkt.