Ismo Retard 40 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Isosorbidmononitrat

Tilgjengelig fra:

Esteve Pharmaceuticals GmbH

ATC-kode:

C01DA14

INN (International Name):

isosorbide mononitrate

Dosering :

40 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Ismo 20 mg tabletter
Ismo Retard 40 mg depottabletter
Isosorbidmononitrat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ismo og Ismo retard er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ismo og Ismo retard
3.
Hvordan du bruker Ismo eller Ismo retard
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ismo og Ismo retard
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ismo og Ismo retard er og hva det brukes mot
Langtidsvirkende (ca. 12 timer) nitropreparat som virker på
brystsmerter forårsaket av sykdommer i
hjertets pulsårer.
Brukes til å forebygge hjertekrampe (angina pectoris).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ismo og Ismo retardBruk ikke Ismo og
Ismo Retard
•
dersom du er allergisk overfor isosorbidmononitrat eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du er allergisk mot organiske nitrater
•
dersom du har sirkulasjonssvikt eller sjokk
•
dersom du har pumpesvikt i hjertet (kardiogent sjokk), med mindre
tilstrekkelig trykk
opprettholdes
•
dersom du har alvorlig lavt blodtrykk (hypotensjon)
•
dersom du har redusert blodvolum (alvorlig hypovolemi)
•
dersom du har væskeansamling rundt hjertet (hjertetamponade)
•
dersom du har betennelse i hjerteposen (konstriktiv perikarditt)
•
dersom du har sykdom i hjertemuskelen med innsnevring i hjertet
(hypertrofisk obstruktiv
kardi

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Ismo Retard 40 mg depottabletter
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 depottablett inneholder isosorbidmononitrat 40 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt: sukrose, laktose, flytende glukose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvite, runde, filmdrasjerte depottabletter
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylaktisk mot angina pectoris
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
1 depottablett tas én gang daglig (40 mg).
Ved profylaktisk behandling er det viktig at legemidlet doseres på
faste tidspunkt.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av isosorbidmononitrat hos barn har ikke blitt
fastslått.
Administrasjonsmåte
Depottablettene skal svelges hele (ikke tygges) med tilstrekkelig
væske (for eksempel et glass vann).
Behandlingen skal innledes med en lav dose og gradvis trappes opp til
ønsket nivå.
Behandlingens varighet skal avgjøres av behandlende lege. Eventuelle
avbrudd i behandlingen bør
gjøres gradvis og ikke brått, ettersom «rebound-effekt» ikke kan
utelukkes.
Ismo Retard 40 mg depottabletter er ikke beregnet til behandling av
akutte anginaanfall. I disse
tilfeller bør sublinguale eller bukkale nitropreparater benyttes.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
_ _
Isosorbidmononitrat må ikke brukes i ved:
-
overfølsomhet overfor virkestoffet, andre nitratforbindelser eller
overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1,
-
akutt sirkulasjonssvikt (sjokk, sirkulasjonskollaps),
-
kardiogent sjokk, med mindre tilstrekkelig høyt endediastolisk trykk
opprettholdes,
-
alvorlig hypotensjon,
-
alvorlig hypovolemi,
-
hjertetamponade,
-
konstriktiv perikarditt,
-
obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati,
-
økt intrakranielt trykk,
-
samtidig behandling med fosfodiesterase type 5-hemmere, f.eks.
sildenafil, vardenafil og
tadalafil, se også pkt. 4.4 og 4.5).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
_ _
Isosorbidmononitrat er ikke egnet til behandling av akutte anfall av
angina pectoris eller akutt
hjerteinfarkt.